{{ phone }} {{ location }}

Emergo by UL logo

         

Kombinationsprodukte

Hersteller von Kombinationsprodukten scheuen sich vor keiner Herausforderung. Sie sind Vorreiter bei der medizinischen Produktentwicklung, obwohl diese Rolle mit erheblichen regulatorischen Herausforderungen verbunden ist. Ein Kombinationsprodukt auf den Markt zu bringen, erfordert Durchhaltevermögen und Fachwissen, um die produktspezifischen Vorschriften für Arzneimittel, Geräte, IVDs usw. richtig zu interpretieren.

Unser Team verfügt über jahrelange Erfahrung bei der Klassifizierung von Kombinations- und Borderline-Produkten in den USA, in Europa und weiteren Ländern. Wir wissen, wie sich Vorschriften überschneiden, und können so die regulatorischen Anforderungen an Ihr Kombinationsprodukt bestimmen.