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In-Vitro-Diagnostika

In-Vitro-Diagnostika (IVDs) spielen eine Schlüsselrolle im Gesundheitswesen. Mit ihnen können Gesundheitsversorger und Patienten Krankheiten, Gesundheitszustände oder Infektionen ermitteln. Die Einhaltung der Regulierungsvorschriften für IVDs ist jedoch nicht ganz einfach. In manchen Ländern werden sie mit Medizinprodukten gleichgesetzt. In anderen gelten spezifische Anforderungen für sie.

Unser Team setzt sich aus Experten auf den Gebieten der Regulierung, Gebrauchstauglichkeit und Markt-Compliance zusammen. Sie bringen Ihr IVD auf den Markt. Wir unterstützen Sie bei allen Aspekten des Markteintritts, damit Ihr Produkt auf dem Markt besteht und benutzerfreundlich ist.