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Medical equipment and monitors lined up in a hospital room

Wir sind Spezialist für weltweite regelkonforme Marktzulassungen für Medizinprodukte

Emergo by UL gehört zu den führenden Beratungsunternehmen für weltweite regelkonforme Marktzulassungen und Gebrauchstauglichkeit von Produkten in der Medizintechnik.

Kontaktieren Sie uns

Von der Ermittlung der Bedürfnisse Ihrer Benutzer bis hin zur Einhaltung der Vorschriften nach dem Inverkehrbringen – arbeiten Sie mit Emergo by UL zusammen. Unsere Berater für die Zulassung von Medizinprodukten und Experten für Human Factors in mehr als 20 Ländern können Ihnen helfen, Ihre Medizinproduktedesigns zu verbessern, Sie durch globale Vorschriften zu führen und Märkte für das Wachstum neuer Produkte zu priorisieren.

Nutzen Sie unsere globalen Dienstleistungen

Unsere erfahrenen Mitarbeiter und unser globales Netzwerk bieten Ihnen die Unterstützung, die Sie in der Gesundheitsbranche benötigen, um Ihre Geschäftsbereiche zu erweitern und branchenverändernde Lösungen auf den Markt zu bringen.

Lebenswissenschaften und Gesundheitsbranche verändern sich stetig, aber mit unserem Expertenwissen sind Sie bei allen Entwicklungen ganz vorn dabei.

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Medizintechnik

Das regulatorische Umfeld für Medizinprodukte befindet sich im Umbruch. Unsere Berater helfen Ihnen, unter Einhaltung aller Vorschriften sicherere und regelkonforme Medizinprodukte in Märkte auf der ganzen Welt einzuführen – auch wenn Ihr Produkt neuartig ist oder eine hohe Risikoklassifizierung hat.

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Gesundheitstechnik

Technologieunternehmen bringen verbraucher-orientierte, Gesundheitslösungen auf den regulierten Medizinprodukte-Markt. Wir unterstützen Technologieunternehmen bei Entwurf, Umsetzung und Durchführung von Qualitäts- und Risikomanagement, klinischer Forschung, Studien zur Gebrauchstauglichkeit und mehr.

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Pharmazie/Biotechnologie

Die Nachfrage nach Kombinationsprodukten nimmt weiter zu. Wir unterstützen Hersteller von Kombinationsprodukten beim Bewältigen regulatorischer Hürden und beim Design sichererer und wirksamerer Produkte für eine individuellere und präzisere Anwendung.

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Dienstleister im Gesundheitssektor

Dienstleister im Gesundheitssektor sehen sich unter Druck, technologie-basierte Arzneimittelverabreichungstechnologien zu entwerfen, die einfacher anzuwenden sind, jedoch keine neue Risiken mit sich bringen. Emergo hilft Ihnen, die wichtigsten Herausforderungen für Anwender und Patienten in dem sich stetig wandelnden Gesundheitsmarkt umzusetzen.

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Gesundheits- und Wellnessprodukte

Verkäufer von Gesundheits- und Wellnessprodukten investieren vermehrt in medizinische Markenprodukte und -technologien, die eine Gesundheitsversorgung erschwinglicher und besser zugänglich machen. Wir vermitteln ihnen das nötige Verständnis für die regulatorischen Vorschriften auf dem Gesundheitsmarkt und helfen bei deren Einhaltung.

Digitale Lösungen

Softwaretools mit regulatorischem Fokus unterstützen Sie bei der Optimierung Ihrer Produktentwicklung, dem regelkonformen Marktzugang und bei Risikomanagement-Prozessen.
RAMS dashboard on a computer monitor

RAMS

In unserer Regulatory Affairs Management Suite (RAMS) können Sie Ihre globalen Registrierungs-Anforderungen für Medizinprodukte und die regelkonforme Einhaltung aller Vorschriften zentral verwalten. Die von den Experten bei Emergo by UL entwickelte RAMS-Plattform bietet ein stetig wachsendes Portfolio an EU-MDD-, MDR- und IVDR-Dienstleistungen, einschließlich Produktklassifizierung und sieben Smart Builder, die Medizinprodukte-Unternehmen die entscheidende Unterstützung bei der Anpassungn an neue Regularien bieten. 

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OPUS™ dashboard on a laptop

OPUS™

Stärken Sie Ihr Team mit digitalem Fachwissen zu Human Factors Engineering (HFE). Die Optimal Product Usability Suite (OPUS™) von Emergo by UL bietet Schulung, Tools, Vorlagen und regulatorische Leitfäden, mit denen Ihr Team bei seinen HFE-Aufgaben immer die Nase vorn hat.

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An open laptop with email icons overlaid across it

Newsletters

In unseren Newslettern RADAR und TalkingPoints erfahren Sie die neuesten Entwicklungen und Vorschriften auf den weltweiten Medizinprodukte-Märkten und erhalten Einblicke in deren Umsetzung.


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Resource center

Unsere Resource Center für Europa, Asien und Lateinamerika stellen regulatorische Neuigkeiten, Whitepaper, Ablaufdiagramme, Videos und die verfügbaren Beratungsleistungen für Medizinprodukte bereit, damit Sie schnellen Zugriff auf regions-spezifische Marktinformationen und regulatorische Informationen erhalten.

 

Nutzen Sie unsere globalen Dienstleistungen

Unsere erfahrenen Mitarbeiter und unser globales Netzwerk verfügen über das nötige Fachwissen in den Lebenswissenschaften und in der Gesundheitsbranche, um Sie dabei zu unterstützen, Ihre Geschäftsbereiche zu erweitern und branchenverändernde Lösungen auf den Markt zu bringen.

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Danke für Ihr Interesse an unseren Produkten und Services. Teilen Sie ein paar Informationen mit uns, damit wir Sie mit der richtigen Person zusammenbringen können.

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