El registro de su dispositivo médico para la venta en México requiere la aprobación de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), una división de la Secretaría de Salud de México.Algunos dispositivos que hayan obtenido aprobación anteriormente en los mercados de Estados Unidos, Canadá o Japón califican para una revisión expedita por parte de la COFEPRIS.

Permítale a Emergo ayudarle a evaluar el marco regulatorio de dispositivos médicos en México aplicable a su(s) dispositivo(s).

A través de nuestra red global de consultores internos, nuestros contactos en la industria y nuestras fuentes regulatorias, damos una cobertura a fondo de diversos mercados de dispositivos médicos, incluyendo México.

Nuestro servicio de Reporte Regulatorio Global para México incluye:

  • Antecedentes Regulatorios de la COFEPRIS
  • Evaluación del Producto
  • Asuntos de Representación Autorizada en México
  • Requerimientos de Registro de Dispositivos Médicos
  • Costos y Tiempo
  • Requerimientos de Etiquetado y de Idioma
  • Mapa de Ruta Regulatorio para México

Por favor contáctenos para mayor información sobre nuestro Reporte General Regulatorio para México.

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