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Dispositifs médicaux

Les dispositifs médicaux sont partout. À l'hôpital. Chez vous. Peut-être même dans votre poche. Ils sont aussi simples qu'un abaisse-langue et aussi sophistiqués qu'un appareil d'IRM. Quoi qu'il en soit, si votre produit est considéré comme un dispositif médical, vous devez satisfaire aux obligations réglementaires avant de pouvoir le mettre sur le marché.

Le respect des règlements s'appliquant aux dispositifs médicaux est une tâche intimidante mais nécessaire. C'est ici que nous intervenons. Nous pouvons vous aider à identifier et à respecter les exigences réglementaires pour votre dispositif dans vos marchés cibles. Qu'il s'agisse d'évaluer l'aptitude à l'utilisation, d'affiner la conception de vos dispositifs ou de rédiger une documentation clinique complexe, les offres complètes d'Emergo sont conçues pour aider les entreprises du dispositif médical à faire face à tous les obstacles réglementaires.