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Recherche et conception des facteurs humains

Rebaptisée Emergo par UL (toujours partie intégrante d'UL), notre équipe de recherche et de conception des facteurs humains (R&D-FH) possède une vaste expérience dans l'aide aux clients à introduire leurs produits sur le marché et à offrir les meilleures expériences utilisateur de leur catégorie. Nous nous considérons comme pourvoyeurs de solution pour rendre les soins de santé plus sûrs et plus efficaces tout en aidant nos clients à atteindre leurs objectifs commerciaux.

UL a acquis Wiklund Research & Design (basée aux États-Unis) en 2012. Au cours des six années qui ont suivi, le cabinet-conseil a connu une croissance de plus de 400 %, démontrant la forte demande pour ses services. À la mi-2018, UL a fait l'acquisition de Medical Device Usability (basée au Royaume-Uni). Les deux groupes d'expert-conseil sont maintenant entièrement intégrés et offrent leurs services à une clientèle internationale.

Notre équipe de consulting dispose d'une profonde connaissance dans le secteur des produits combinés et celui des dispositifs médicaux. Mais elle sert également plusieurs autres industries, contribuant à garantir que les produits de consommation, les produits industriels, les applications logicielles et les produits automobiles offrent une expérience utilisateur d'excellente qualité. 

Nous avons aidé nos clients à réussir des centaines de projets de conception de produit en :

  •   Veillant à ce que les démarches de recherche et conception en matière de facteurs humains soient conformes aux exigences réglementaires et aux normes de l'industrie.
  •   Veillant à ce que le bon niveau de créativité et d'énergie ait été déployé pour réaliser d'excellentes interfaces utilisateur pour les produits.
  •   En accélérant les efforts de conception, en partie en éliminant le besoin de retravailler l'interface utilisateur.
  •   En orientant un niveau approprié d'investissement dans la recherche et la conception des facteurs humains pour atteindre les objectifs commerciaux.
  •   En donnant des conseils fiables sur la façon de tirer parti des ressources internes et externes.
  •   En réduisant les risques pour les entreprises de multiples façons.

 


Notre idée de la conception

 


Établir la confiance avec les clients

Nous voulons être les conseillers de confiance de nos clients. Pour y arriver, voici notre recette :

  • Partager librement nos connaissances et notre savoir-faire.
  • Offrir un ensemble avantageux de services liés à l'adaptation des produits aux besoins et aux préférences des gens.
  • Présenter des options d'ingénierie de la valeur lorsque cela est possible.
  • Fournir les services dans les délais et le budget prévus.
  • Contribuer à développer les capacités internes en R & D - FH si c'est l'objectif du client.
  • Chercher à obtenir des commentaires pour nous aider à améliorer continuellement notre service.

 

 

 

 


 

Nos résultats

Nous avons aidé de nombreux clients à introduire d'excellents nouveaux produits sur les marchés, dont beaucoup ont nécessité des homologations règlementaires étasuniennes et étrangères. Voici un échantillon de dispositifs médicaux, de produits combinés et de DIV pour lesquels nous avons apporté notre contribution.  

Défibrillateur externe automatisé Appareil de dialyse péritonéale Application de gestion de la SP
Plate-forme de prise de sang automatisée Lit d'hôpital Nébuliseur pour le traitement HAP
Appareil de mesure de la glycémie Kit de test du système immunitaire Nébulisateur utilisé pour traiter le VRS
Système d'analyse de sang Inhalateur pour traiter la MP Stimulateur du nerf vague
Cathéter cardiaque Inhalateur pour traiter la MPOC Éclairage de salle d'opération
Agrafeuse chirurgicale circulaire Set de perfusion d'insuline Moniteur de patient
Moniteur de glucose en continu Stylo injecteur d'insuline Vêtements de protection individuelle
Stimulateur cérébral profond Pompe à insuline Seringue préremplie pour le traitement du glaucome
Application de gestion du diabète Pompe à ballon intra-aortique Gilet de thérapie respiratoire
Système d'étiquetage de bouteilles de médicaments Pompe pour perfusion intraveineuse Système chirurgical assisté par robot
Duedenoscope Bibliothèque de médicaments pour pompe à perfusion IV Sphygmomanomètre
Moniteur EEG Stérilisateur grand volume Tonomètre
Application Fitness Auto-injecteur pour le traitement de la SEP Ventilateur
Machine d'hémodialyse Microscope Kit de test de virus

Des questions ? Demandez donc à nos spécialistes

NOUS CONTACTER >

HFR&D - Usability Engineering of Software as a Medical Device (SaMD), 26 Apr 2019, in , Singapore

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User research leads to a richer understanding of the factors controlling the quality of user interactions with your product.

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Our human factors “toolkit” contains many types of analyses that focus on mental and physical interactions with products.

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Our medical device UI design approach leverages user research to achieve functional and aesthetic goals.

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Summative usability testing, formative usability testing, expert critiques, heuristic analyses, cognitive walkthroughs, and more.

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We want to make the world safer and better through HFE research, training, consulting, and program development.

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Richard Featherstone

Directeur Recherche

Mary Burton

Directeur de l'expérience utilisateur

À paraître : Concevoir pour une utilisation sûre - Designing for Safe Use (CRC Press, fin 2018)

par Kimmy Ansems, Cory Costantino, Alix Dorfman, Brenda Van Geel, Jonathan Kendler, Rachel Aronchick, Valerie Ng, Ruben Post, Jon Tilliss, et Michael Wiklund

Nous, auteurs/concepteurs de ce livre, sommes membres du Human Factors Research and Design (HFR&D) chez EMERGO by UL. Ce livre regroupe les leçons que nous avons apprises sur la conception pour une utilisation sûre, sécuritaire, c'est-à-dire la conception de produits qui protègent dans toute la mesure du possible les personnes du danger.

Nous nous sommes fixés un objectif de 100 principes sur la façon de rendre les produits plus sûrs. Les principes concernent le matériel, les logiciels, les documents et la conception des documents. Oui, s'en tenir à une centaine de principes était un peu arbitraire et cliché. La myriade de manières de concevoir en vue d'une utilisation sûre ne s'arrête pas à une centaine. Mais nous pensons en avoir couvert un grand nombre parmi les plus importantes.

Nous avons choisi d'utiliser le terme "produit" au sens large pour désigner ce que l'on pourrait considérer comme des systèmes, machines, équipements, instruments, outils, applications, manuels et instructions. Toutes ces choses doivent être pensées et conçues correctement pour éliminer ou réduire les risques de dommages dus à une utilisation normale et à une utilisation inadéquate prévisible.

La plupart des principes de conception pourraient être abordés sous une forme élargie, même faire l'objet d'un livre entier. Nous avons préféré la brièveté pour communiquer les concepts de base avec quelques faits amusants pour ajouter une touche de piquant.

En lisant le livre, n'oubliez pas que la science et l'art de rendre les choses sûres évoluent constamment et que le contenu que nous présentons vieillira obligatoirement. Complétez donc nos conseils par des informations que vous pourriez obtenir d'autres sources, de livres à des articles techniques, en passant par des normes et d'autres encore.

 


 

Tester l'utilisabilité des dispositifs médicaux - Seconde édition

Par Michael Wiklund, Jonathan Kendler, et Allison Strochlic

Usability Testing of Medical Devices (Tester l'utilisabilité des dispositifs médicaux) couvre l'ensemble de la planification, de la réalisation et de la communication des résultats des tests d'aptitude à l'utilisation (utilisabilité). Le livre traite également des règlements gouvernementaux et des normes de l'industrie qui motivent de nombreux fabricants de dispositifs médicaux à effectuer ces tests de convivialité d'utilisation.

Depuis la publication de la première édition, la FDA et d'autres groupes de réglementation ont modifié leurs règlements et leurs attentes concernant la façon dont les fabricants d'instruments médicaux devraient aborder ces tests. Reflétant ces changements, cette deuxième édition fournit des conseils mis à jour aux lecteurs intéressés ou ayant un rôle direct dans la réalisation du test d'aptitude à l'utilisation d'un dispositif ou d'un système médical. Les principales mises à jour concernent les directives 2011 de la FDA sur l'ingénierie des facteurs humains, les exigences énoncées dans la troisième édition de la CEI 60601 et la CEI 62366-1:2015 qui lui est étroitement liée, l'établissement d'un lien entre les tâches des tests d'utilisabilité et les résultats des analyses de risques, et l'analyse des causes originelles des erreurs d'utilisation qui surviennent lors des tests d'aptitude à l'utilisation.

Rédigé par des spécialistes chevronnés des facteurs humains, Tester l'utilisabilité des dispositifs médicaux - Seconde édition est un manuel informatif, à jour et pratique pour effectuer ces tests de convivialité d'utilisation de dispositifs médicaux. Le livre contribue à assurer un processus de conception harmonieux et sans douleur - et donc, des dispositifs médicaux sûrs et efficaces. Acheter le livre.

 


 

Rédiger des plans et des rapports sur les facteurs humains pour l'élaboration de la technologie médicale

Par Michael Wiklund, Laura Birmingham, et Stephanie Larsen

Ce livre (Writing Human Factors Plans and Reports for Medical Technology Development) fournit la base pour l'élaboration de produits de travail spécifiques en ingénierie des facteurs humains (IFH - HFE) qui sont nécessaires pour répondre aux directives de la FDA sur l'ingénierie des facteurs humains. Les auteurs ont créé une entreprise et un produit fictifs pour produire des exemples concrets des plans et des rapports élaborés au cours des différentes étapes de l'IFH. Le livre comprend un plan de projet IFH, un plan et un rapport de test d'utilisabilité formatif, un plan et un rapport de test d'utilisabilité sommatif (c.-à-d. de validation), et un rapport d'IFH. Ces produits de travail et leur contenu additionnel décrivent les activités nécessaires à la conception de dispositifs médicaux sûrs et efficaces, faisant de ce livre une ressource idéale pour toute personne qui s'intéresse au domaine de la technologie médicale. Acheter le livre.

 


 

Dispositifs médicaux - Analyse des causes premières des erreurs d'utilisation
Par Michael Wiklund, Andrea Dwyer, et Erin Davis

Dans ce livre (Medical Device Use Error Root Cause Analysis) vous sont offerts des conseils pratiques sur la façon de découvrir et d'expliquer méthodiquement la cause fondamentale d'une erreur d'utilisation survenant lorsqu'une personne utilise un instrument médical. Traitant des dispositifs médicaux utilisés à domicile et de ceux utilisés en milieu clinique, le livre présente des études de cas informatives sur les fautes d'utilisation (erreurs) commises par les personnes lors de l'utilisation d'un dispositif médical, les conséquences potentielles et les mesures de prévention dès la conception.

 

À l'aide d'illustrations claires et d'explications simples, le texte :

  • Traite des principes fondamentaux et du langage de l'analyse des causes premières et des attentes des autorités de réglementation concernant l'analyse approfondie des erreurs d'utilisation
  • Explique comment identifier les erreurs d'utilisation, interroger les utilisateurs à leurs propos et corriger les défauts de conception de l'interface utilisateur qui pourraient induire ce type d'erreurs
  • Renforce l'application des meilleures pratiques en ingénierie des facteurs humains, comprenant la réalisation de tests formatifs et sommatifs d'aptitude à l'utilisation 

Acheter le livre

 


 

Manuel des facteurs humains dans la conception des dispositifs médicaux

Édité par Matthew Weinger, Michael Wiklund, et Daryle Gardner-Bonneau

Conçu pour promouvoir la conception de dispositifs médicaux sûrs, efficaces et utilisables, le Manuel des facteurs humains dans la conception des dispositifs médicaux (Handbook of Human Factors in Medical Device Design) constitue une source unique et pratique d'information faisant autorité pour appuyer la conception et l'évaluation fondées sur des données probantes des interfaces utilisateur des instruments médicaux en utilisant des principes rigoureux d'ingénierie des facteurs humains. Il offre des conseils sur la conception axée sur l'utilisateur, appuyés par des discussions sur les questions de conception, des études de cas et des exemples. Le livre pose les bases en abordant des sujets fondamentaux tels que l'harmonisation de la nature interactive des dispositifs médicaux avec les environnements d'utilisation prévus, depuis les hôpitaux et les ambulances jusqu'au domicile des patients, en s'appuyant sur des données anthropométriques et biomécaniques pour garantir que les conceptions correspondent au corps et aux capacités physiques des utilisateurs prévus, et en effectuant des tests d'aptitude à l'utilisation et autres évaluations pour garantir le fonctionnement attendu des dispositifs. Il se concentre ensuite sur les questions de conception appliquée, offrant des conseils sur la conception de types spécifiques de dispositifs et celle de dispositifs pour des environnements d'utilisation particuliers. Adapté en partie à partir de normes et de conventions de conception établies, le guide de conception présenté dans cet ouvrage distille le jugement professionnel extrait des années d'expérience des auteurs contributeurs en analyse appliquée et en conception. Rédigé dans le style d'un véritable manuel, chaque chapitre est indépendant et comprend des tableaux, des illustrations et des renvois, ce qui vous permet de trouver rapidement l'information exacte que vous cherchez. La plupart des chapitres commencent par une introduction d'ensemble au sujet choisi, suivie d'une présentation des considérations générales et particulières de conception, puis de lignes directrices de conception spécifiques et numérotées. Le livre présente également une liste de ressources, de documentation et de références de sites Web. Il ne se concentre pas seulement sur les problèmes liés aux facteurs humains qui surviennent lors de la mise au point d'instruments médicaux, il fournit également les conseils nécessaires pour les résoudre. Acheter le livre.

 


 

Concevoir la convivialité d'utilisation pour les produits médicaux
Par Michael Wiklund et Stephen Wilcox

En préconisant une approche centrée sur l'utilisateur dans la conception de la technologie médicale, Designing Usability into Medical Products couvre les processus essentiels et les techniques spécifiques nécessaires pour produire des systèmes et produits médicaux sûrs, efficaces, utilisables et attrayants. Rédigé par des experts de la recherche, de la conception et de l'évaluation centrées sur l'utilisateur, cet ouvrage propose un panel d'approches alternatives sur le sujet. Wiklund et Wilcox explorent les façons de rendre les dispositifs médicaux sûrs et efficaces en impliquant les utilisateurs dans le processus de conception. Ils traitent de méthodes et d'outils spécifiques de conception et d'évaluation, présentent des études de cas de technologies médicales conviviales et de programmes de facteurs humains d'entreprise, et fournissent des ressources connexes aux professionnels de la conception médicale.

Le livre transmet une compréhension approfondie du processus de conception centré sur l'utilisateur, couvre les méthodes de conception pour la conformité FDA, et offre des conseils sur la réalisation d'une variété de recherches pratiques sur l'utilisateur, la conception d'une interface utilisateur et son évaluation. Les auteurs présentent des arguments convaincants en faveur d'un traitement des besoins et des préférences de l'utilisateur comme une priorité absolue de la conception, plutôt que comme une réflexion après coup. Ils démontrent qu'une interaction de qualité avec les systèmes et les produits amènent à établir un diagnostic et un traitement médicaux efficaces, à améliorer le bien-être physique et mental des patients et des soignants, et à assurer le succès commercial dans un marché surchargé. Acheter le livre.

 


 

L'aptitude à l'utilisation en pratique

Éditeur : Michael Wiklund

Ce volume (Usability in Practice) examine comment les grandes entreprises, telles que Microsoft, Borland, Apple, Eastman Kodak et Silicon Graphics, abordent les questions de convivialité, d'aptitude à l'utilisation. Il présente des études de cas de chaque organisation, décrivant la structure et les objectifs de leurs programmes, ainsi que les responsabilités et les ressources des membres de l'équipe. Le livre traite également de la façon dont l'aptitude à l'utilisation est commercialisée au sein de l'organisation et auprès des clients, ainsi que des leçons apprises au cours des initiatives de conception de produits. Chaque étude illustrée comprend un avis qui devrait aider les lecteurs à établir et gérer leur propre programme.

Épuisé. Des copies récupérées peuvent être disponibles.

 


 

La beauté de l'unité dans la variété

Par Ruben Post

Cette thèse (The Beauty of Unity-in-Variety) part de l'idée que l'appréciation esthétique du design des produits est déterminée par la perception simultanée des deux dimensions partiellement opposées de l'unité et de la variété. Les gens évitent activement l'ennui en recherchant la variété parce qu'elle défie les sens et offre le potentiel d'apprendre de nouvelles informations. Ainsi, ils et elles parcourent des catalogues épais, sont attirés par des bouquets colorés et laissent leurs yeux et leurs mains explorer un intérieur de voiture inédit. Ce faisant, ces produits stimulent ainsi les sens. Cependant, une trop grande variété mène à la confusion, car les gens ne parviennent pas à comprendre ce qu'ils perçoivent. C'est donc qu'ils apprécient en même temps la perception de l'unité, car elle structure la variété ; les articles d'un catalogue sont listés avec précision, les fleurs sont disposées avec attention et les composants d'un intérieur de voiture sont soigneusement choisis et organisés. Cette idée est saisie dans un principe esthétique séculaire, appelé à juste titre l'unité dans la diversité, Unity-in-Variety (UiV). Le principe stipule que la perception d'un équilibre entre les forces opposées de l'unité et de la variété est esthétiquement privilégiée. Bien qu'il ait été invoqué pour expliquer l'appréciation esthétique des œuvres d'art, de la musique et des paysages, peu de recherches empiriques ont été menées sur ce principe et, à notre connaissance, aucune sur la conception des produits.

Disponible au dépôt institutionnel de l'Université de Delft à Delft, Pays-Bas. Contactez Ruben Post à ruben.post@ul.com.

 

 

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