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Recherche

La recherche sur les utilisateurs permet de mieux comprendre les facteurs qui contrôlent la qualité des interactions des utilisateurs avec votre produit. Les connaissances concernant les besoins et les préférences des utilisateurs peuvent être traduites en exigences d'interface utilisateur, ce qui peut ensuite se refléter dans des solutions de conception centrées sur l'utilisateur. Nous effectuons des recherches à l'aide d'une variété de méthodes, parmi lesquelles :

  • Observations sur les lieux de travail, dans les domiciles et dans d'autres milieux d'utilisation ;
  • Études d'agendas /journaux ;
  • Entrevues individuelles et de groupe ; et
  • Tests d'évaluation des performances.

Les observations permettent d'établir les besoins des utilisateurs de votre dispositif médical ou de votre DIV

L'observation directe est la clé pour comprendre les besoins et les préférences des utilisateurs pour un nouveau dispositif ou produit. Lors des phases d'observation, nous enregistrons habituellement les commentaires verbaux et le temps consacré à diverses tâches, ainsi que les points de friction entre les personnes et l'équipement. Par exemple, nous pourrions observer comment les anesthésiologistes interagissent avec leur poste de travail et noter que le clinicien a besoin d'une plus grande surface de travail pour préparer les injections et remplir les documents.

Notre équipe de plus de 50 chercheurs et concepteurs travaille à partir de plusieurs laboratoires de recherche à travers le monde. En fonction des besoins du projet, nous effectuons des recherches dans nos laboratoires de Concord, Tokyo, Utrecht et Chicago ou dans vos installations.

Les entretiens génèrent un retour d'information complet de la part des utilisateurs

Notre équipe de recherche utilise une gamme de méthodes pour recueillir différents types de commentaires des utilisateurs, notamment :

  • Études d'agendas / journaux : Les méthodes ethnographiques telles que les études d'agendas / journaux nous permettent de recueillir des données qualitatives sur les comportements des utilisateurs et l'utilisation des produits au fil du temps.
  • Enquête contextuelle : Nous menons des entrevues avec les personnes pendant qu'elles exécutent des tâches afin de replacer leurs commentaires dans leur contexte. Nous pourrions, par exemple, demander aux médecins d'utiliser un carnet d'ordonnances électronique lorsqu'ils rédigent des ordonnances.
  • En individuel : Les entretiens individuels en personne et par téléphone permettent d'aller en profondeur dans les besoins et les préférences de chacun. De telles entrevues (aussi nommées enquêtes contextuelles) peuvent être menées avec des personnes au travail.
  • Groupe : Les discussions en groupe sont un complément de valeur aux observations et aux entretiens individuels. Nous menons des entrevues de groupe (aussi appelées groupes de discussion) afin de recueillir rapidement de nombreuses opinions et de parvenir à un consensus de groupe sur des questions précises.

Les résultats des entrevues complètent les données recueillies au moyen d'observations et de tests de référence.

Les tests de référence sont le point de départ d'autres tests d'aptitude à l'utilisation

Nous en apprenons beaucoup sur les besoins et les préférences des utilisateurs en effectuant des tests d'aptitude à l'utilisation (utilisabilité) des dispositifs existants. Parfois, nous testons un produit existant comme un précurseur pour concevoir son remplacement. D'autres fois, nous testons la performance des produits concurrents pour établir des points de référence qui, à leur tour, servent de base aux exigences en matière d'interface utilisateur et aux objectifs d'aptitude à l'utilisation.

La recherche sur la convivialité d'utilisation des dispositifs médicaux réduit les risques liés à la réglementation et aux patients

Notre équipe mène de nombreuses recherches auprès des utilisateurs sur les technologies médicales qui servent à des fins vitales. De telles recherches peuvent aider à prendre des décisions cruciales en matière de conception qui pourraient être déterminantes pour l'obtention de l'approbation réglementaire et la réussite commerciale. Notre équipe de chercheurs peut vous aider à déterminer les meilleures méthodes de recherche pour votre dispositif et peut effectuer ces recherches dans votre installation ou dans l'un de nos laboratoires. Nous avons de l'expérience avec une variété de types de produits, comprenant des dispositifs médicaux nouveaux et à haut risque, des produits de consommation, des appareils ménagers et plus encore.

Des questions ? Demandez donc à nos spécialistes

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HFR&D - Usability Engineering of Software as a Medical Device (SaMD), 26 Apr 2019, in , Singapore

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User research leads to a richer understanding of the factors controlling the quality of user interactions with your product.

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Our human factors “toolkit” contains many types of analyses that focus on mental and physical interactions with products.

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Our medical device UI design approach leverages user research to achieve functional and aesthetic goals.

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Summative usability testing, formative usability testing, expert critiques, heuristic analyses, cognitive walkthroughs, and more.

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We want to make the world safer and better through HFE research, training, consulting, and program development.

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Richard Featherstone

Directeur Recherche

Mary Burton

Directeur de l'expérience utilisateur

À paraître : Concevoir pour une utilisation sûre - Designing for Safe Use (CRC Press, fin 2018)

par Kimmy Ansems, Cory Costantino, Alix Dorfman, Brenda Van Geel, Jonathan Kendler, Rachel Aronchick, Valerie Ng, Ruben Post, Jon Tilliss, et Michael Wiklund

Nous, auteurs/concepteurs de ce livre, sommes membres du Human Factors Research and Design (HFR&D) chez EMERGO by UL. Ce livre regroupe les leçons que nous avons apprises sur la conception pour une utilisation sûre, sécuritaire, c'est-à-dire la conception de produits qui protègent dans toute la mesure du possible les personnes du danger.

Nous nous sommes fixés un objectif de 100 principes sur la façon de rendre les produits plus sûrs. Les principes concernent le matériel, les logiciels, les documents et la conception des documents. Oui, s'en tenir à une centaine de principes était un peu arbitraire et cliché. La myriade de manières de concevoir en vue d'une utilisation sûre ne s'arrête pas à une centaine. Mais nous pensons en avoir couvert un grand nombre parmi les plus importantes.

Nous avons choisi d'utiliser le terme "produit" au sens large pour désigner ce que l'on pourrait considérer comme des systèmes, machines, équipements, instruments, outils, applications, manuels et instructions. Toutes ces choses doivent être pensées et conçues correctement pour éliminer ou réduire les risques de dommages dus à une utilisation normale et à une utilisation inadéquate prévisible.

La plupart des principes de conception pourraient être abordés sous une forme élargie, même faire l'objet d'un livre entier. Nous avons préféré la brièveté pour communiquer les concepts de base avec quelques faits amusants pour ajouter une touche de piquant.

En lisant le livre, n'oubliez pas que la science et l'art de rendre les choses sûres évoluent constamment et que le contenu que nous présentons vieillira obligatoirement. Complétez donc nos conseils par des informations que vous pourriez obtenir d'autres sources, de livres à des articles techniques, en passant par des normes et d'autres encore.

 


 

Tester l'utilisabilité des dispositifs médicaux - Seconde édition

Par Michael Wiklund, Jonathan Kendler, et Allison Strochlic

Usability Testing of Medical Devices (Tester l'utilisabilité des dispositifs médicaux) couvre l'ensemble de la planification, de la réalisation et de la communication des résultats des tests d'aptitude à l'utilisation (utilisabilité). Le livre traite également des règlements gouvernementaux et des normes de l'industrie qui motivent de nombreux fabricants de dispositifs médicaux à effectuer ces tests de convivialité d'utilisation.

Depuis la publication de la première édition, la FDA et d'autres groupes de réglementation ont modifié leurs règlements et leurs attentes concernant la façon dont les fabricants d'instruments médicaux devraient aborder ces tests. Reflétant ces changements, cette deuxième édition fournit des conseils mis à jour aux lecteurs intéressés ou ayant un rôle direct dans la réalisation du test d'aptitude à l'utilisation d'un dispositif ou d'un système médical. Les principales mises à jour concernent les directives 2011 de la FDA sur l'ingénierie des facteurs humains, les exigences énoncées dans la troisième édition de la CEI 60601 et la CEI 62366-1:2015 qui lui est étroitement liée, l'établissement d'un lien entre les tâches des tests d'utilisabilité et les résultats des analyses de risques, et l'analyse des causes originelles des erreurs d'utilisation qui surviennent lors des tests d'aptitude à l'utilisation.

Rédigé par des spécialistes chevronnés des facteurs humains, Tester l'utilisabilité des dispositifs médicaux - Seconde édition est un manuel informatif, à jour et pratique pour effectuer ces tests de convivialité d'utilisation de dispositifs médicaux. Le livre contribue à assurer un processus de conception harmonieux et sans douleur - et donc, des dispositifs médicaux sûrs et efficaces. Acheter le livre.

 


 

Rédiger des plans et des rapports sur les facteurs humains pour l'élaboration de la technologie médicale

Par Michael Wiklund, Laura Birmingham, et Stephanie Larsen

Ce livre (Writing Human Factors Plans and Reports for Medical Technology Development) fournit la base pour l'élaboration de produits de travail spécifiques en ingénierie des facteurs humains (IFH - HFE) qui sont nécessaires pour répondre aux directives de la FDA sur l'ingénierie des facteurs humains. Les auteurs ont créé une entreprise et un produit fictifs pour produire des exemples concrets des plans et des rapports élaborés au cours des différentes étapes de l'IFH. Le livre comprend un plan de projet IFH, un plan et un rapport de test d'utilisabilité formatif, un plan et un rapport de test d'utilisabilité sommatif (c.-à-d. de validation), et un rapport d'IFH. Ces produits de travail et leur contenu additionnel décrivent les activités nécessaires à la conception de dispositifs médicaux sûrs et efficaces, faisant de ce livre une ressource idéale pour toute personne qui s'intéresse au domaine de la technologie médicale. Acheter le livre.

 


 

Dispositifs médicaux - Analyse des causes premières des erreurs d'utilisation
Par Michael Wiklund, Andrea Dwyer, et Erin Davis

Dans ce livre (Medical Device Use Error Root Cause Analysis) vous sont offerts des conseils pratiques sur la façon de découvrir et d'expliquer méthodiquement la cause fondamentale d'une erreur d'utilisation survenant lorsqu'une personne utilise un instrument médical. Traitant des dispositifs médicaux utilisés à domicile et de ceux utilisés en milieu clinique, le livre présente des études de cas informatives sur les fautes d'utilisation (erreurs) commises par les personnes lors de l'utilisation d'un dispositif médical, les conséquences potentielles et les mesures de prévention dès la conception.

 

À l'aide d'illustrations claires et d'explications simples, le texte :

  • Traite des principes fondamentaux et du langage de l'analyse des causes premières et des attentes des autorités de réglementation concernant l'analyse approfondie des erreurs d'utilisation
  • Explique comment identifier les erreurs d'utilisation, interroger les utilisateurs à leurs propos et corriger les défauts de conception de l'interface utilisateur qui pourraient induire ce type d'erreurs
  • Renforce l'application des meilleures pratiques en ingénierie des facteurs humains, comprenant la réalisation de tests formatifs et sommatifs d'aptitude à l'utilisation 

Acheter le livre

 


 

Manuel des facteurs humains dans la conception des dispositifs médicaux

Édité par Matthew Weinger, Michael Wiklund, et Daryle Gardner-Bonneau

Conçu pour promouvoir la conception de dispositifs médicaux sûrs, efficaces et utilisables, le Manuel des facteurs humains dans la conception des dispositifs médicaux (Handbook of Human Factors in Medical Device Design) constitue une source unique et pratique d'information faisant autorité pour appuyer la conception et l'évaluation fondées sur des données probantes des interfaces utilisateur des instruments médicaux en utilisant des principes rigoureux d'ingénierie des facteurs humains. Il offre des conseils sur la conception axée sur l'utilisateur, appuyés par des discussions sur les questions de conception, des études de cas et des exemples. Le livre pose les bases en abordant des sujets fondamentaux tels que l'harmonisation de la nature interactive des dispositifs médicaux avec les environnements d'utilisation prévus, depuis les hôpitaux et les ambulances jusqu'au domicile des patients, en s'appuyant sur des données anthropométriques et biomécaniques pour garantir que les conceptions correspondent au corps et aux capacités physiques des utilisateurs prévus, et en effectuant des tests d'aptitude à l'utilisation et autres évaluations pour garantir le fonctionnement attendu des dispositifs. Il se concentre ensuite sur les questions de conception appliquée, offrant des conseils sur la conception de types spécifiques de dispositifs et celle de dispositifs pour des environnements d'utilisation particuliers. Adapté en partie à partir de normes et de conventions de conception établies, le guide de conception présenté dans cet ouvrage distille le jugement professionnel extrait des années d'expérience des auteurs contributeurs en analyse appliquée et en conception. Rédigé dans le style d'un véritable manuel, chaque chapitre est indépendant et comprend des tableaux, des illustrations et des renvois, ce qui vous permet de trouver rapidement l'information exacte que vous cherchez. La plupart des chapitres commencent par une introduction d'ensemble au sujet choisi, suivie d'une présentation des considérations générales et particulières de conception, puis de lignes directrices de conception spécifiques et numérotées. Le livre présente également une liste de ressources, de documentation et de références de sites Web. Il ne se concentre pas seulement sur les problèmes liés aux facteurs humains qui surviennent lors de la mise au point d'instruments médicaux, il fournit également les conseils nécessaires pour les résoudre. Acheter le livre.

 


 

Concevoir la convivialité d'utilisation pour les produits médicaux
Par Michael Wiklund et Stephen Wilcox

En préconisant une approche centrée sur l'utilisateur dans la conception de la technologie médicale, Designing Usability into Medical Products couvre les processus essentiels et les techniques spécifiques nécessaires pour produire des systèmes et produits médicaux sûrs, efficaces, utilisables et attrayants. Rédigé par des experts de la recherche, de la conception et de l'évaluation centrées sur l'utilisateur, cet ouvrage propose un panel d'approches alternatives sur le sujet. Wiklund et Wilcox explorent les façons de rendre les dispositifs médicaux sûrs et efficaces en impliquant les utilisateurs dans le processus de conception. Ils traitent de méthodes et d'outils spécifiques de conception et d'évaluation, présentent des études de cas de technologies médicales conviviales et de programmes de facteurs humains d'entreprise, et fournissent des ressources connexes aux professionnels de la conception médicale.

Le livre transmet une compréhension approfondie du processus de conception centré sur l'utilisateur, couvre les méthodes de conception pour la conformité FDA, et offre des conseils sur la réalisation d'une variété de recherches pratiques sur l'utilisateur, la conception d'une interface utilisateur et son évaluation. Les auteurs présentent des arguments convaincants en faveur d'un traitement des besoins et des préférences de l'utilisateur comme une priorité absolue de la conception, plutôt que comme une réflexion après coup. Ils démontrent qu'une interaction de qualité avec les systèmes et les produits amènent à établir un diagnostic et un traitement médicaux efficaces, à améliorer le bien-être physique et mental des patients et des soignants, et à assurer le succès commercial dans un marché surchargé. Acheter le livre.

 


 

L'aptitude à l'utilisation en pratique

Éditeur : Michael Wiklund

Ce volume (Usability in Practice) examine comment les grandes entreprises, telles que Microsoft, Borland, Apple, Eastman Kodak et Silicon Graphics, abordent les questions de convivialité, d'aptitude à l'utilisation. Il présente des études de cas de chaque organisation, décrivant la structure et les objectifs de leurs programmes, ainsi que les responsabilités et les ressources des membres de l'équipe. Le livre traite également de la façon dont l'aptitude à l'utilisation est commercialisée au sein de l'organisation et auprès des clients, ainsi que des leçons apprises au cours des initiatives de conception de produits. Chaque étude illustrée comprend un avis qui devrait aider les lecteurs à établir et gérer leur propre programme.

Épuisé. Des copies récupérées peuvent être disponibles.

 


 

La beauté de l'unité dans la variété

Par Ruben Post

Cette thèse (The Beauty of Unity-in-Variety) part de l'idée que l'appréciation esthétique du design des produits est déterminée par la perception simultanée des deux dimensions partiellement opposées de l'unité et de la variété. Les gens évitent activement l'ennui en recherchant la variété parce qu'elle défie les sens et offre le potentiel d'apprendre de nouvelles informations. Ainsi, ils et elles parcourent des catalogues épais, sont attirés par des bouquets colorés et laissent leurs yeux et leurs mains explorer un intérieur de voiture inédit. Ce faisant, ces produits stimulent ainsi les sens. Cependant, une trop grande variété mène à la confusion, car les gens ne parviennent pas à comprendre ce qu'ils perçoivent. C'est donc qu'ils apprécient en même temps la perception de l'unité, car elle structure la variété ; les articles d'un catalogue sont listés avec précision, les fleurs sont disposées avec attention et les composants d'un intérieur de voiture sont soigneusement choisis et organisés. Cette idée est saisie dans un principe esthétique séculaire, appelé à juste titre l'unité dans la diversité, Unity-in-Variety (UiV). Le principe stipule que la perception d'un équilibre entre les forces opposées de l'unité et de la variété est esthétiquement privilégiée. Bien qu'il ait été invoqué pour expliquer l'appréciation esthétique des œuvres d'art, de la musique et des paysages, peu de recherches empiriques ont été menées sur ce principe et, à notre connaissance, aucune sur la conception des produits.

Disponible au dépôt institutionnel de l'Université de Delft à Delft, Pays-Bas. Contactez Ruben Post à ruben.post@ul.com.