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Medical equipment and monitors lined up in a hospital room

当社は医療機器のコンプライアンスとイノベーションにグローバルに取り組む専門企業です。

Emergo by ULは、医療業界における製品の規制遵守とヒューマンファクタを専門するコンサルティングサービスを提供しています。当社の包括的なサービスは、お客様の規制上およびビジネス上の成功を達成・維持できるよう設計されています。

お問合せ

ユーザーのニーズを見出すことから、市販後のコンプライアンス対応まで、Emergo by ULにお任せください。20か国以上に展開する当社の医療機器規制コンサルタントとヒューマンファクタの専門家が、医療機器の設計の改善、グローバル規制のご案内、新製品の販路拡大のための市場の優先順位付けをお手伝いします。

グローバルサービスの活用

当社の経験豊富なスタッフとグローバルネットワークは、ライフサイエンスおよびヘルスケア業界の専門知識を提供することで、お客様のビジネスの成長を促進し、業界変革のためのソリューションを市場に届けます。

 

ヘルスケアおよびライフサイエンス業界は日々変化しています。当社は、長年にわたる豊富な経験と知見を活用し、お客様が様々な変化に対応できるよう支援します。

Icon of a heartrate monitor

メディカルテクノロジー

医療機器の規制状況は進化しています。当社の医療機器規制コンサルタントは、お客様の医療機器が斬新で高リスクであっても、より安全な製品を世界中の市場に提供し、コンプライアンスを維持できるよう支援します。

Icon of a data report

ヘルスケアテクノロジー

ヘルスケアテクノロジー企業は、一般消費者向けのコネクテッドヘルスソリューションを規制機器市場に導入しようとしています。当社は、品質管理、リスク管理、臨床研究、ユーザビリティ研究などの設計、実装、運営を支援します。

Icon of a magnifying glass enhancing a person's brain

医薬品/バイオテクノロジー

コンビネーション製品の需要は増え続けています。当社は、規制上の課題を克服するために、コンビネーション製品の開発者と連携するとともに、安全で効果的な製品を開発し、患者一人ひとりにあった的確な治療を提供できるよう支援します。

Icon of a medical professional

医療従事者

医療従事者は、医療をより提供しやすくする一方で、新たなリスクをもたらす可能性のある技術をベースとした製品(モデル)を使用しなければならない必要に迫られています。私たちの目標は、進化する医療の中核となる課題に焦点を当てることで、医療従事者と患者の生活をより快適にすることです。

Icon of a store

ヘルス&ウェルネス関連製品

 多くのヘルス&ウェルネス関連製品の小売業者は、医療をより手ごろな価格で身近なものにするブランドの医療機器や技術に投資しています。当社は、ヘルスケアおよび医療機器分野特有の規制要件を理解し、遵守できるようサポートします。

デジタルソリューション

製品開発、コンプライアンスおよびリスク管理プロセスを最適化するソフトウェアツールと規制インテリジェンス。
RAMS dashboard on a computer monitor

RAMS

Regulatory Affairs Management Suite (RAMS)で、世界各国での医療機器の登録とコンプライアンスを管理しましょう。Emergo by ULのエキスパートが開発したRAMSは、EUのMDD、MDR、IVDRに対応した製品分類や7つのSmart Builderなどのサービスを提供し、新しい規制スキームに移行する企業に対しきわめて重要なアシストを提供します。

詳細はこちら
OPUS™ dashboard on a laptop

OPUS™:HFEに役立つプラットフォーム

デジタル ヒューマンファクタ エンジニアリング(HFE)の専門知識でチームを強化します。Emergo by ULのOptimal Product Usability Suite (OPUS™)は、トレーニング、ツール、テンプレート、規制ガイダンスを活用して、HFE活動を支援します。

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An open laptop with email icons overlaid across it

ニュースレター

RADARおよびTalkingPointsニュースレターから、最新のグローバルな医療機器の製品開発、および規制に関するニュース、情報、リソースを入手してください。


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リソースセンター

ヨーロッパ、アジア、ラテンアメリカのリソースセンターでは、規制の最新情報や見解、ホワイトペーパー、プロセスチャート、動画、医療機器コンサルティングサービスなどを取り揃えており、その国や地域特有の市場情報や規制情報に素早くアクセスすることができます。

 

グローバルサービスの活用

当社の経験豊富なスタッフとグローバルネットワークは、ライフサイエンスおよびヘルスケア業界の専門知識を提供することで、お客様のビジネスの成長を促進し、業界変革のためのソリューションを市場に届けます。

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弊社専門スタッフにお問い合わせください。

弊社の製品およびサービスにご関心をお寄せいただき、ありがとうございます。担当者からご連絡できるよう、お客様の情報をお知らせください。

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