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医療機器

医療機器はあらゆる場所で使用されています。病院、家庭、あるいはポケットの中にもあるかもしれません。舌圧子のような単純な機器から、MRIのような高度な機器までさまざまなものがあります。どのような機器であっても、医療機器とみなされる製品は、市販前に規制要件を満たしていなければなりません。

医療機器の規制要件を満たすことは容易ではありませんが、販売するためには必須の課題です。エマーゴはこれら課題をサポートいたします。お客さまのターゲット市場で適用される医療機器の規制要件を見極め、その遵守をアシスト致します。弊社では、ユーザビリティ評価から、機器設計改良、複雑な臨床文書の準備に至るまで、規制関連のどんな問題も解決できるよう、総合的なサービスを提供しております。