エマーゴは、ヘルスケア業界の規制や遵守に関する問題を解決します。 詳細はこちら
弊社はさまざまなタイプの製品について専門知識を備えております。コンビネーション製品等のクラス分類が困難な機器もサポートしております。
製品ライフサイクルのすべての段階において、総合的なサービスを提供致します。
薬事法規制対応のオールインワンソリューション
Emergo by UL's new human factors tool - provides training, tools, and resources.
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医療機器・IVD製品の各国の最新のレギュラトリーニュースはグローバルサイト よりご確認いただけます。
Final UDI guidance from Singapore HSA keeps phased implementation timelines in place
Emergo by ULのHFR&Dチームは、高校生を対象にヒューマンファクタの認識を高める活動を行っています。
医療機器の専門者向けにカスタマイズされているリソースとツール。 詳細はこちら
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弊社は、6大陸20箇所以上の拠点にてグローバルコンサルティングを提供し、 詳細はこちら
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当社の開発業務受託機関(CRO)は、欧州における市販前/市販後の要件を満たすため、良質な臨床データを提供する臨床研究を行っています。当社は、薬物、機器、そして生物学的規制が米国、欧州、その他の地域でどのように重なりあっているかを把握しています。
規制への対応は、機器が上市された後も求められます。当社は、機器の安全性と有効性に対するライフサイクルアプローチによって通知されるコンプライアンスソリューションを考案します。
より安全で競争力のある機器を患者や医療従事者日本語手渡しましょう。弊社のヒューマンファクターの専門家は、医療機器設計についての深い専門知識を持っています。
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