エマーゴは、ヘルスケア業界の規制や遵守に関する問題を解決します。 詳細はこちら
弊社はさまざまなタイプの製品について専門知識を備えております。コンビネーション製品等のクラス分類が困難な機器もサポートしております。
製品ライフサイクルのすべての段階において、総合的なサービスを提供致します。
薬事法規制対応のオールインワンソリューション
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医療機器には、当該製造物の特性として当然で自明の危険が存在しますが、こうした危険も製品開発や設計の担当者が軽減しなければなりません。
家庭用ヘルスケア製品の需要の高まりに伴い、医療機器設計者の課題となるユーザインタフェースのデザインや安全性の問題
医療機器の専門者向けにカスタマイズされているリソースとツール。 詳細はこちら
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弊社は、6大陸20箇所以上の拠点にてグローバルコンサルティングを提供し、 詳細はこちら
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主要マーケットにおける熟練した経験とノウハウで、グローバル市場への拡大を支援します。当社は、主要マーケットから新興市場まで、お客様の製品を世界中で流通させるための規制と品質の戦略構築を提案します。
当社の開発業務受託機関(CRO)は、欧州における市販前/市販後の要件を満たすため、良質な臨床データを提供する臨床研究を行っています。当社は、薬物、機器、そして生物学的規制が米国、欧州、その他の地域でどのように重なりあっているかを把握しています。規制という枠組みの中で、お客様の製品がどの位置にあるかを明確にします。
より安全で競争力のある機器を患者や医療従事者日本語手渡しましょう。 当社のヒューマンファクターの専門家は、医療機器設計において深い専門知識を持っています。
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