解説:メキシコの医療機器承認と規制遵守

 

アップロード日:2015年6月19日

メキシコの人口は1億1,500万人に上り、南北アメリカで4番目に大きい医療機器市場です。メキシコは医療機器をほとんど輸入に頼っており、医療機器事業者には有望な市場です。この国で医療機器の規制を行っているのは、COFEPRIS(メキシコ連邦衛生リスク対策委員会)です。医療機器の登録には主に4つのルートがあります。この動画シリーズでは、登録ルートのほか、プロセスに関する重要な情報を解説しています。

コンテンツ:

  • メキシコの医療機器規制プロセス概要 [2:53]
  • クラス分類[2:38]
  • 承認プロセスの主な関係者[2:03]
  • 登録ルートと書類提出[5:19]
  • 市販後の義務[2:38]

関連資料:

Chart: Mexico COFEPRIS Approval Process for Medical Devices メキシコCOFEPRISの医療機器承認プロセス

 

ホワイトペーパー: メキシコCOFEPRISへの医療機器登録