ブラジルINMETRO医療機器認証コンサルティング

特定の医療機器のブラジルでの販売を希望されているメーカー様にはANVISA(ブラジル衛生監督局)登録のためにはブラジルの認定機関であるINMETRO(The National Institute of Metrology, Standardization and Industrial Quality:ブラジル国立工業度量衡・品質規格院)からの電気安全性検査と認証が必要になる可能性があります。弊社ではINMETRO検査は行っておりませんが、 ブラジルでの医療機器登録.の一部として御社の代理として検査をコーディネートすることによりINMETRO認証のお手伝いを致します。

INMETRO認証コンサルティングサービスの一部として、認証プロセスがスムーズに行われるよう御社代理として御社医療機器を認証することができるINMETROの認証検査機関をお調べし見積もりの入手が可能です。しかし、ブラジル外に位置するほとんどの企業様はすでに電気安全検査を完了され認証を取得されております。(検査は過去2年以内に実施されていなければなりません。)

INMETROコンサルティングサービスプロバイダーと致しましてEmergo はスムーズな認証プロセスを保証するために検査プロセスを監視し、またブラジル内検査機関との主な連絡窓口を務めます。INMETROは通常取得済み認証を承認しており、またInternational Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC)(国際試験所認定協力機構)の認証試験所による海外での電気安全認証も承認しております。それでもINMETRO認証の取得にはINMETROの検査結果の検証が必要になります。

ブラジルでのINMETRO認証コンサルティングおよび医療機器登録サービスに関する詳細はお問い合わせください。

弊社専門スタッフにお問い合わせください。

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