当社がお手伝いできること
Emergo by ULは、CROのターンキーソリューションを提供いたします。施設の選定からデータ分析まで、市販後医療機器臨床調査のあらゆる局面をマネジメントいたします。
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欧州 | 臨床調査
医療機器臨床試験向けGCPおよびISO 14155遵守コンサルティング
GCP（Good Clinical Practice、医薬品の臨床試験の実施の基準）は、臨床試験の設計、実施、パフォーマンス、モニタリングに関する倫理上、科学上の基準を定めている国際標準です。
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医療機器PMCF（市販後臨床フォローアップ）調査
PMCF調査は、CEマーキングを取得している機器の残留リスクの可能性を調査し、データを収集して機器の長期臨床パフォーマンスを明確にするためのものです。
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医療機器臨床試験のための生物統計学
市販承認のために提出する医療機器臨床試験は、適切なプロトコル設計と分析によりその質が向上します。その結果、費用効率が上がり、製品の市販までの期間も早めることができます。