南アフリカ医療機器市場国別報告

現在南アフリカでは、電子医療機器のみが規制対象となっております。国内への電子医療機器輸入には、Directorate of Radiation Control (放射線管理委員会)からのライセンスが要求されます。南アフリカでのこれら機器の販売許可には、EUからの事前承認が義務付けられております。

Emergo に御社機器に適応される南アフリカ医療機器薬事法フレームワークの評価を支援させて下さい。

Emergo では、社内コンサルタント、業界内関係者および薬事法ソースの世界的ネットワークを通じて、南アフリカを含む医療機器市場の綿密かつ正確な分析をお届け致しております。弊社の南アフリカ医療機器市場に関するグローバル薬事法概要報告サービスには次の項目が含まれております:

  • Directorate of Radiation Control (放射線管理委員会)の薬事法背景
  • 製品評価
  • 南アフリカの国内代理人問題
  • 医療機器登録に関する要求事項
  • 経費および期間
  • ラベルおよび言語に関する要求事項
  • 南アフリカの薬事法に関する工程表

南アフリカの薬事法概要報告についての詳細や無料お見積りは御連絡下さい。

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