医療機器企業向けISO 13485トレーニング

ISO13485:2003トレーニングクラスはEmergo Group品質および薬事法専門家チームによりオンサイトで行われます。弊社トレーニングコンサルタントは全員教育を受けた監査員で幅広い製品タイプや品質システムの製造および監査に関する多くの経験を持ちあわせております。これにより御社チームは御社ニーズに合わせた高品質のISO13485トレーニングを受けることが可能になります。このISO13485トレーニングは通常御社施設で行われますが希望により御社近郊の外部施設で行うことも可能です。

参加人数に関わらず固定料金でプロによるオンサイトISO13485トレーニング。

弊社トレーニング料金は定額に経費を加算したものとなっております。一度に2名以上の従業員を教育する必要のある企業様にとって非常にお得になっております。オンサイトトレーニングは御社従業員に質問する機会を与え(オンラインクラスでは出来難い)全従業員が同時に同じ情報を得ることを確実にしております。

ISO13485集中1日認識トレーニングクラスで御社チームが取得するもの:

  • ISO13485:2003基準の概要および御社への 関連
  • 基準や薬事法要求事項採用の利点
  • プロセスアプローチが理にかなう理由
  • 目的の設定および責任の明確化
  • 企業内参画人員
  • シニアマネージメントの責任
  • 設計、開発、購買、製造、記録保持、顧客とのコミュニケーションの役割
  • 品質システムの効率維持方法と理由
  • プロセス検証、モニタリング、トレーサビリティー、測定機器の管理およびデータ分析

オプション: 2日目はISO13485についての詳細及び数々の市場の登録要求事項を含む他の国際的薬事法への関連についてお届けします。

御社施設でのISO13485トレーニングについての無料お見積りはお問い合わせください。

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