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체외 진단기기

체외 진단기기(IVDs)는 헬스케어 솔루션에서 중요한 역할을 합니다. 헬스케어 전문가와 환자가 질병, 건강 상태, 또는 감염을 발견할 수 있도록 해 줍니다. 그러나 IVD에 대한 인허가 요구사항을 충족하는 것은 어려운 일입니다. 일부 시장에서 IVD는 의료기기와 동일하게 규제받습니다. 다른 시장에서 IVD 제조업체는 특정 IVD 요구사항을 충족해야 합니다.

저희 팀에는 귀사가 IVD를 시장에 출시하는 것을 돕기 위해 준비되어 있는 인허가, 사용성, 시장 규제 준수 전문가가 있습니다. 귀사의 기기가 우수하며 사용자 친화적인 것을 확인할 수 있도록 시장 진입의 모든 부분을 지원해드릴 수 있습니다.