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의료기기

의료기기는 어디에나 있습니다. 병원에도. 집에도. 주머니에 들어있을 수도 있습니다. 설압자만큼 단순할 수도 있고, MRI 기계처럼 복잡할 수도 있습니다. 귀사의 제품이 어떤 것이든, 의료기기로 분류된다면 시장에 출시하기 전에 인허가 규제를 충족해야 합니다.

의료기기 인허가 요구사항 충족하는 것은 어렵지만 반드시 해야 하는 일입니다. 이것이 바로 저희가 하는 일입니다. 타겟 시장에서 귀사의 기기에 대한 인허가 요구사항을 확인하고 준수하는 것을 도와드립니다. 사용성 평가에서부터 기기 디자인을 개선하는 것, 복잡한 임상 문서를 작성하는 것까지, 이머고의 종합 서비스는 의료기기 회사가 어떠한 인허가 요구사항에도 대응할 수 있도록 해 드립니다.