인도에서 제품을 판매하려는 의료기기 및 체외진단(IVD) 기기 제조업체는 먼저 수입업체를 고용하여 수입 허가를 발급할 중앙의약품표준관리청(CDSCO)에 제품을 등록해야 합니다.
CSDCO 인도 의료기기 승인 절차
인도 의료기기 분류별 CDSCO 승인 절차에 대한 자료를 RAMS(Regulatory Affairs Management Suite)에서 다운로드하세요.주요 등록 절차의 요약 개요만 이 페이지에 제시됩니다.
1단계
CDSCO에서 발행하는 분류 목록에 따라 기기의 분류를 결정합니다.
2단계
귀사를 대신하여 기기 등록을 관리하고 CDSCO와 소통하도록 인도 공인 대리인을 지정합니다.
3단계
CDSCO에 제출할 기기 신청서와 근거 문서를 준비합니다.
4단계
신청 수수료를 납부합니다. CDSCO는 신청서를 검토하여 추가 정보를 요청할 수 있습니다.
5단계
CDSCO 승인 시 기기에 관한 수입 허가가 발급됩니다.
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이 페이지는 인도 의료기기 CDSCO 인증 절차를 요약한 것으로, 시장에서의 일차 등록 경로만 다룹니다. 추가 RAMS(Regulatory Affairs Management Suite) 계정을 만들면 인도 의료기기 CDSCO 인증 절차에 대한 상세 자료와 시장 보고서를 받을 수 있습니다. RAMS 계정을 만들면 첫 차트는 무료로 받아볼 수 있습니다.
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