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일본 의료기기 보험 컨설팅

일본 시장에는 1억 2천 7백만여 명의 소비자가 있으며, 굉장히 수익성이 높습니다. 일본 의료기기 시장은 미국, 유럽 시장 다음으로 전 세계 3번째로 큽니다.  일본에서 규제 승인 및 의료기기 보험을 위한 조건을 갖추는 것은 매우 오랜 시간이 걸리지만, 저희가 최선을 다하여 귀사가 모든 단계를 거쳐 나갈 수 있도록 지원하겠습니다.

일본에는 “Kokuminkaihoken”이라고 하는 국민 건강보험이 있으며, 이는 의료기기 제조업자들에게는 매우 중요한 사항입니다. 상품은 보험을 기준으로 다음과 같이 나뉩니다.

  • A1 (포괄적)
  • A2 (지정한 부분만 포괄)
  • B (개별 평가)
  • C1 (신기능)
  • C2 (신기능 혹은 신기술)
  • F (보험 영역 외)

보험 범위 안에 들기 위해서는 시판 전 승인이나 시판 전 인증을 받은 이후에 보험 범위 청구서를 제출하여야 합니다.

저희는 다음과 같은 판단 사항에 대하여 귀사를 지원해드립니다.

  1. 귀사의 상품이 일본 의료기기 보험 자격을 갖추고 있는지.
  2. 귀사 의료기기의 적정 보험 등급.
  3. 일본 의료기기 보험에서 가장 높은 등급을 얻기 위한 전략.
  4. 일본에서 의료기기 보험을 조정하는 데 필요한 단계.
  5. 필요한 서류를 해당 규제 기관에 제출.

이머고 그룹은 또한 귀사가 귀사의 의료기기를 판매할 수 있도록 규제 승인을 받기 위하여 최선을 다할 것이며, 귀사의 지정 시장 허가 보유자(D-MAH) 역할을 하는 한편 새로운 유통업자를 모색하겠습니다.

일본 의료기기 보험 컨설팅에 대한 자세한 정보나 무료 제안서가 필요하시면 연락해주세요.