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Consultoria para conformidade com o mercado

Desde 1997, a Emergo tem auxiliado empresas de produtos médicos e de Diagnóstico In Vitro (IVD) a obter conformidade regulatória e entrada no mercado. Após a implementação da nova Diretiva Européia de Dispositivos Médicos (93/42/EEC), as empresas americanas (EUA) de produtos para saúde passaram a necessitar de ajuda para obter a Marcação CE e exportar seus produtos para a Europa. A Emergo estava lá para preencher essa lacuna.

Desde então, nos tornamos uma empresa de consultoria líder, com mais de 2.800 clientes de produtos médicos e IVD em todo o mundo.Temos escritórios em mais de 25 países, oferecendo uma ampla gama de serviços de conformidade, incluindo estratégia regulatória, registro de produtos, conformidade com o sistema de gestão da qualidade, e representação regulatória no país. Oferecemos aos nossos clientes uma fonte única de auxílio para conformidade regulatória, estejam eles atuando em um mercado ou em vários países ao redor do mundo. O tamanho de nossa equipe global reflete nossa profunda experiência sobre as exigências do mercado e tipos de produtos. Quer saber por que tantas empresas de produtos para saúde escolhem a Emergo?Saiba mais sobre nossa abordagem exclusiva para ajudá-lo a expandir seu alcance de mercado.

Sete razões para escolher a Emergo

 

1. Podemos ajudá-lo a ter acesso aos mercados de forma mais eficiente

Brasil, China, Japão, México, Coreia... qual é o próximo mercado que você espera atingir? Auxiliamos os fabricantes de produtos para saúde a alavancarem estrategicamente suas aprovações regulatórias existentes, para que possam entrar em novos mercados com rapidez e economia. A contratação de um consultor experiente, com uma visão global e competência no mercado local é fundamental. Embora não possamos controlar a rapidez com que as Agências Reguladoras analisam os pedidos de registro, faremos tudo o que estiver ao nosso alcance para obter aprovação o mais rápido possível.


 

2 . Com uma chamada você pode ter acesso a 95% do mercado global de produtos para saúde

Temos centenas de consultores qualificados que podem ajudá-lo a obter conformidade em um ou dois mercados.A Emergo pode ajudá-lo a priorizar e ter acesso a mais de 55 países, representando 95% dos gastos globais com saúde. Nossos experientes consultores, localizados em 30 países, possuem inteligência de mercado local, contatos estabelecidos no setor e conhecimento das práticas comerciais locais. Em muitos casos, essa experiência local é a diferença entre o sucesso e a frustração. Não é necessário contratar várias empresas de consultoria ou confiar seus registros a vários distribuidores ou consultores não afiliados. "Uma chamada.Um parceiro confiável. Acesso mundial.”

 


 

3. Temos experiência com vários produtos

Atendemos milhares de clientes de produtos para saúde e de IVD, que fabricam uma enorme variedade de dispositivos. Existem grandes chances de nossa equipe de consultores já ter experiência com seu produto específico ou com a categoria do seu produto. Nossa experiência em consultoria é particularmente extensa em áreas como ortopedia, cardiovascular, odontologia, radiologia, tratamento de feridas e IVD.

 


 

4. Nós lhe damos controle total sobre a forma de distribuição dos seus produtos

Não fique preso a um distribuidor com desempenho insatisfatório apenas porque ele controla seu registro em um mercado específico. Mais de 2.000 empresas nos utilizam como seu representante regulatório independente e detentor de registro. Não temos nenhum envolvimento na comercialização dos produtos, portanto, ter a Emergo como seu representante regulatório permite que você escolha novos distribuidores como desejar, e deixe de trabalhar com aqueles com desempenho insatisfatório. Esse é um fator importante em mercados como Europa, Brasil, Japão, México e China.

 


 

5. Sua propriedade intelectual está segura conosco

Você confia sua propriedade intelectual ao seu distribuidor? Essa é uma questão especialmente crítica para tecnologias novas e inovadoras. A Emergo não tem nada a ganhar ao compartilhar a sua propriedade intelectual, mas outras empresas poderiam ter. Ao trabalhar conosco, seus documentos, manuais, certificados, dossiês e arquivos relacionados a projetos são disponibilizados em uma plataforma Web segura, protegida por senha e acessível somente a funcionários e consultores-chave que trabalham em seu projeto. Seus dados são confidenciais e não são armazenados em computadores, onde poderiam ser perdidos ou roubados. Além disso, todas as pessoas envolvidas em seu projeto têm acesso às mesmas informações atualizadas on-line.

 


 

6. Nossos orçamentos de projetos são precisos e realistas

Quando o assunto é despesa, ninguém gosta de surpresas. Nossos consultores monitoram cuidadosamente o número de horas gastas em cada projeto e usam essa informação para estimar com precisão os novos projetos. Exceto quando há complicações imprevistas, a maioria dos nossos projetos termina dentro do orçamento original e você paga apenas pelas horas que gastamos em seu projeto.

 


 

7. Fornecemos atualizações frequentes e peer review em todos os projetos

Temos equipes dedicadas ao gerenciamento de projetos na América do Norte, América do Sul, Europa e Ásia. Todas elas utilizam a mesma plataforma de gerenciamento de projetos. Nossas equipes fornecem atualizações constantes sobre os projetos, para que você se mantenha informado sobre o tempo estimado para a conclusão e o orçamento restante. Além disso, antes que os documentos elaborados sejam enviados à apreciação do cliente, eles são examinados por um "novo conjunto de olhos" no que tange à qualidade, precisão e integridade. Todos os departamentos documentam procedimentos de trabalho, auditorias anuais, peer reviews e pesquisas com clientes, a fim de promover melhorias e eficiência contínua. Consultores e distribuidores independentes raramente oferecem esse nível de controle de qualidade.

 


 

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