Feb ,21 2019

CDSCO Inde : tomodensimètres et appareils d'IRM ajoutés à la liste des DM règlementés

Par Stewart Eisenhart LES POINTS PRINCIPAUX PAR EMERGO by UL
Jul ,17 2014

Indische Behörden stellen Anforderungen zur Registrierung und für klinische Studien von Medizinprodukten klar

Eine neue Anordnung der zentralen Kontrollorganisation für Arzneimittelstandards (Central Drugs Standard Control Organization, CDSCO) des indischen Ministeriums für Gesundheit und Familienwohlfahrt stellt manche Anforderungen in Bezug auf die Registrierung und auf klinische Studien von Medizinprodukten klar. Zunächst wiederholt (Text auf Englisch) die CDSCO die 14 Kategorien an Produkten, die im Rahmen des Drugs and Cosmetics Act (Gesetz über Arzneimittel und Kosmetika) reguliert werden:
Jul ,16 2014

Indian Regulators Clarify Requirements for Medical Device Registrations, Clinical Trials

New orders from the Indian Ministry of Health & Family Welfare’s Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) clarify some requirements regarding the country’s sometimes opaque medical device registration and clinical trial regulations. First, CDSCO has reiterated 14 categories of devices that do fall under India’s Drugs and Cosmetics Act and qualify for regulation:
Apr ,10 2014

Ab September 2014 Kennzeichnungspflicht für Medizinprodukte in Indien

Die indischen Arzneimittel- und Medizinproduktebehörden verlangen ab September 2014 die Kennzeichnung von importierten Produkten.
Apr ,09 2014

September 2014 Compliance Deadline for Indian Medical Device Labeling Rules

India’s drug and medical device market regulators will begin requiring
Feb ,19 2014

Personalveränderungen bei indischen Behörden könnten Prüfverfahren langfristig beschleunigen

Die indische Arzneimittelaufsicht (Drug Controller General of India, DCGI), die in Indien für Medizinprodukte und Arneimittel zuständige Behörde, hat einen neuen Direktor der Medizinprodukteabteilung und einen neuen Leiter der zentralen Arzneimittelaufsicht.
Feb ,18 2014

Staff Changes at Indian Regulator Could Boost Review Processes in the Long Term

The Drugs Controller General of India (DCG(I)), India’s medical device
Nov ,26 2012

Indian Regulators Issue New Registration, Licensing Guidance for Medical Devices

India’s Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) has published new guidance documents covering registration and re-registration of notified medical devices, as well as guidances for manufacturing and import licensing. Based on an initial analysis by Emergo Group, the medical device registration process in India generally remains the same. However, manufacturers should bear in mind several small changes:
Apr ,16 2012

CDSCO Expanding to Enforce New Clinical Trial Rules in India

Indian regulators are adding staff and resources to the Central
Dec ,07 2011

Indian Regulators Moving Ahead with Medical Devices Bill

India’s health ministry plans to push forward its proposed amendments to the country’s Drugs and Cosmetics Act that would

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