Apr 29, 2019

Recommandations de la FDA des États-Unis pour les dossiers précommercialisation avec des fonctions d'imagerie quantitative

Par Stewart Eisenhart LES POINTS PRINCIPAUX PAR EMERGO by UL La FDA des États-Unis recommande...
Sep 19, 2017

US FDA Explainer: Microneedling Products as Medical Devices

EMERGO SUMMARY OF KEY POINTS: New US FDA guidance explains factors for determining if a...
Sep 13, 2017

États-Unis : nouveaux frais FDA « de novo » pour les fabricants d'instruments médicaux de pointe

LES POINTS PRINCIPAUX PAR EMERGO : Les nouveaux frais d'homologation FDA pour les dispositifs médicaux...
Sep 8, 2017

Neue De-Novo-Gebühr der FDA: Auswirkungen für Hersteller von innovativen Medizinprodukten

ZUSAMMENFASSUNG DER WESENTLICHEN PUNKTE DURCH EMERGO: Die neuen Gebühren der FDA für De-novo-Anträge für Medizinprodukte...
Sep 7, 2017

New FDA De Novo User Fees: Effects for cutting-edge medical device manufacturers

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Aug 31, 2015

Rapport de la FDA des États-Unis : améliorations liées à la RTA et délais d'examen réduits

Un nouveau rapport produit par la FDA des États-Unis indique une réduction sensible des cas...
Aug 21, 2015

Bericht der US FDA: bessere RTA-Quoten, kürzere Zulassungsverfahren für Medizinprodukte

In einem neuen Bericht, der von der US Food and Drug Administration veröffentlicht wurde, werden...
Aug 18, 2015

US FDA Report Claims Improving RTA Rates, Reduced Medical Device Review Timeframes

A new report released by the US Food and Drug Administration shows a substantial reduction...
Oct 7, 2011

Parallel Review Pilot for Innovative Devices Launched by FDA and CMS

A parallel review pilot program newly deployed by the US FDA and the Centers for Medicare & Medicaid Servic
Oct 3, 2011

FDA Unveils Two-Option De Novo Approach

The US Food and Drug Administration has published draft guidance establishing two pathways for medical...

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