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device master file

中国のNMPAが自発的な機器マスターファイルプロセスを開始

EMERGO by UL このニュースのポイント

  • 中国の規制当局は医療機器マスターファイル(DMF)向けの記録提出プロセスを開始しています。
  • DMFは、機器の登録時にNMPA審査担当者および中国市場の申請者によって使用されます。
  • 新しいプロセスは任意です。