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eIFU

Potential Advantages and Disadvantages of Electronic Instructions for Use (eIFUs) for Medical Devices

EMERGO BY UL SUMMARY OF KEY POINTS:

  • India has become the latest medical device market whereby regulators have begun accepting electronic indications for use (eIFU) for registrations.
  • Manufacturers can realize advantages of utilizing eIFU, but should consider how eIFU may impact other design, labeling and user interface issues.
  • Markets including the US and European Union already recognize eIFU for medical device premarket submissions.
Electronic Instructions for Use (eIFUs)

Instructions d'emploi électroniques : avantages et désavantages potentiels pour les instruments médicaux

Par Michael Wiklund

LES POINTS PRINCIPAUX PAR EMERGO by UL :

  • L'Inde est devenue le dernier marché des dispositifs médicaux sur lequel les autorités de réglementation ont commencé à accepter les instructions d'emploi électroniques pour les enregistrements.
  • Les fabricants peuvent tirer parti des avantages de l'utilisation d'une notice d'emploi électronique, mais ils devraient tenir compte de l'impact que ceci peut avoir sur d'autres questions de conception, de documentation et d'interface utilisateur.
  • Des marchés, comme les États-Unis et l'Union européenne, reconnaissent déjà les instructions d'utilisation électroniques pour les demandes d'autorisation de mise sur le marché de dispositifs médicaux.
Electronic Instructions for Use (eIFUs)