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FDA Food and Drug Administration

米国FDA、医療機器向け生体適合性評価のISO 18562規格を認定

米国食品医薬品局(FDA)が管轄する医療機器・放射線保健センター(CDRH)の医療機器規制部門は、揮発性有機化合物(VOC)および粒子状物質の試験に関する一連のISO規格を、コンセンサス標準として正式に認定しました。