Jan 10, 2018

英国在医疗器械人因工程方面的立场更为严格

Emergo重点摘要: 英国MHRA的人因工程(HFE)指导性文件在某些方面与欧盟颁布的建议有所区别。 MHRA建议意见的关注重点在于医疗器械开发过程中的HFE和可用性工程。 在某些领域里,MHRA指导性意见比欧洲标准更接近美国FDA的建议意见。
Jan 17, 2018

Les robots médicaux peuvent-ils faire des erreurs ?

Écrit par Michael Wiklund Quelle est la probabilité que les robots médicaux commettent des erreurs par eux-mêmes plutôt que par erreur humaine ?
Mar 13, 2018

AAMI Webinar on HFE Reports for Medical Device Manufacturers

A new webinar hosted by the Association for the Advancement of Medical Instruments (AAMI) will provide insights into preparing Human Factors Engineering (HFE) test plans and reports that existing regulatory guidance does not fully address.
Mar 8, 2018

Les défis de la conception d'une appli médicale mobile pour une utilisation sûre et efficace

Écrit par Michael Wiklund Lors de la conception d'applications mobiles à des fins médicales, les programmeurs devraient veiller en premier lieu aux questions de sécurité et d'efficacité.
Feb 27, 2018

Challenges When Designing a Mobile Medical App for Safe and Effective Use

When designing mobile applications for medical purposes, developers should keep the issue of safe and effective use top of mind.
Feb 27, 2018

设计一款安全有效的移动医疗应用程序时会遇到的挑战

在设计用于医疗用途的移动应用程序时,开发人员应首要关注安全性和有效性问题。
Feb 9, 2018

8 points clés pour une formation aux dispositifs médicaux efficace

Écrit par Allison Strochlic Pour certains matériels médicaux utilisés en milieu clinique et à domicile, les utilisateurs finaux sont les bénéficiaires d'une formation structurée conçue pour faciliter une utilisation sécuritaire et efficace des dispositifs. Les programmes de formation aux dispositifs médicaux ne se valent toutefois pas tous.
Feb 6, 2018

8 Key Steps to Delivering Effective, In-person Medical Device Training

For some medical devices used in clinical and home environments, end-users are the benefactors of formal training designed to facilitate safe and effective device use. However, not all medical device training programs are created equal.
Feb 6, 2018

提供有效的医疗器械现场培训的8个关键步骤

对于在临床和家庭环境中使用的某些医疗器械来说,其终端用户是以提高医疗器械使用安全性与有效性为目的的正式培训提供者。但是,并非所有的医疗器械培训项目都拥有相同实施水平。
Jan 23, 2018

Royaume-Uni : positionnement plus strict sur l'ingénierie des facteurs humains pour les dispositifs médicaux

Écrit par Stewart Eisenhart SYNTHÈSE PAR EMERGO DES POINTS PRINCIPAUX : Les directives du Royaume-Uni sur l'ingénierie des facteurs humains (IFH) diffèrent, pour certaines parties, des recommandations de l'Union européenne. La MHRA concentre ses recommandations sur l'IFH et la maniabilité lors de la conception des dispositifs médicaux. En certains domaines, les directives de la MHRA sont plus proches des recommandations de la FDA étasunienne que des normes européennes.

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