Dec 4, 2018

Keine Abkürzungen: die richtigen Prozesse einführen, um die Sicherheit und den Schutz von Medizinprodukten zu gewährleisten

ZUSAMMENFASSUNG DER WESENTLICHEN PUNKTE DURCH EMERGO by UL: Regulierungsbehörden messen der Sicherheit von Medizinprodukten und dem Risikomanagement immer mehr Bedeutung zu; Maßnahmen wie die klinische Forschung, die klinische Nachbeobachtung nach dem Inverkehrbringen und die Einhaltung der Norm ISO 14971 sollen eine verstärkte Sicherheit und ein besseres Risikomanagement fördern; Mit verlässlicheren Verfahren rund um die Sicherheit und das Risikomanagement sollen Hersteller von Medizinprodukten sich schneller an Änderungen bei den Zulassungsanforderungen anpassen können.
Dec 4, 2018

ショートカットなし: 医療機器の安全性とセキュリティを確保するための正しいプロセスの構築

EMERGO by UL このニュースのポイント 医療機器の安全性とリスク管理の強化に対する規制の焦点 臨床研究、市販後調査、ISO 14971コンプライアンスなどの機能により、安全性とリスク管理の取り組みが強化されます。 規制当局が要件を変更した時に、医療機器企業が迅速に方向転換できるようにする、より堅牢な安全およびリスク管理プロセス。
Dec 4, 2018

지름길은 없습니다. 의료기기 안전성과 보안을 확보하기 위한 올바른 절차 수립하기

EMERGO BY UL 핵심 요약: 규제는 의료기기 안전성과 위험 관리 강화에 집중합니다. 임상 연구, 시판 후 감시, ISO 14971 규제 준수와 같은 활동은 안전성과 위험 관리 노력을 강화해야 합니다. 더욱 견고한 안전성 및 위험 관리 과정은 규제기관이 요구사항을 변경할 때 의료기기 회사가 더 빠르게 대응하는 데 도움이 됩니다.
Dec 4, 2018

没有捷径: 构建正确的流程以确保医疗器械安全

EMERGO BY UL关键点摘要: 监管重点是医疗器械安全和风险管理的强化; 临床研究、上市后监测和ISO 14971合规等职能部门应当加强安全和风险管理工作; 更强大的安全和风险管理流程可以帮助医疗器械公司在监管机构更改要求时更快速地做出调整。
Oct 22, 2018

開催中: Emergo by UL HFR&D Chicago Studio

10月11日、Emergo by ULヒューマンファクターズリサーチアンドデザイン(HFR&D)は、新しいシカゴスタジオを正式にオープンするために、顧客、シカゴのテックスタートアップコミュニティ、および従業員のためのオープンハウスを主催しました。
Oct 22, 2018

全新开放: Emergo by UL HFR&D芝加哥工作室

10月11日,EMERGO by UL的人因研究与设计(HFR&D)部门为其客户举行了一次开放日活动,芝加哥科技创业社区及员工正式开放了其新的芝加哥工作室,。
Oct 22, 2018

Now Open: Emergo by UL HFR&D Chicago Studio

On October 11, EMERGO by UL Human Factors Research & Design (HFR&D) hosted an open house for clients, the Chicago tech start-up community, and employees to formally open its new Chicago Studio.
Oct 22, 2018

Emergo by UL Presenting at Pre-filled Syringes & Injection Devices Conference

Allison Strochlic, Research Director of Emergo by UL’s Human Factors Research & Design (HFR&D) team, delivered two presentations at the 2018 PDA Universe Pre-filled Syringes & Injection Devices conference in Orlando, Florida.
Oct 22, 2018

Emergo by UL Human Factors Research & Designがプレフィルドシリンジ&インジェクションデバイスカンファレンスに出席

Emergo by ULのヒューマンファクターズリサーチアンドデザイン(HFR&D)チームのリサーチディレクターであるAllison Strochlicは、フロリダ州オーランドで開催された2018年 PDA Universeプレフィルドシリンジおよびインジェクション機器 カンファレンスで2つの プレゼンテーションを行いました。
Oct 22, 2018

EMERGO by UL的人因研究与设计(HFR&D)团队在Pre-filled Syringes & Injection Devices会议上进行演讲展示。

EMERGO by UL的人因研究与设计(HFR&D)团队主管Allison Strochlic在于佛罗里达州奥兰多市举行的2018年 PDA Universe Pre-filled Syringes & Injection Devices 会议上,带来了两项演讲展示。

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