Mar 22, 2017

India Authorized Agent Role Changes under New Medical Device Rules

EMERGO SUMMARY OF KEY POINTS: India’s new Medical Device Rules include expanded responsibilities for India...
May 28, 2019

Indian regulators unveil risk classifications for recently notified medical devices

The Indian Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) has set risk classifications for 12 products...
Dec 17, 2018

Inde : ajout de 4 types de dispositifs médicaux à la liste CDSCO des produits réglementés

LES POINTS PRINCIPAUX - EMERGO by UL : L'autorité indienne CDSCO a étendu sa liste...
Dec 13, 2018

Indien fügt vier weitere Medizinproduktetypen zur CDSCO-Liste für regulierte Produkte hinzu

ZUSAMMENFASSUNG DER WESENTLICHEN PUNKTE DURCH EMERGO by UL: Die indische CDSCO hat die Liste der...
Dec 13, 2018

インドはCDSCO規制製品リストに4つの医療機器タイプを追加

EMERGO by UL このニュースのポイント インドのCDSCOは、規制対象の医療機器のリストを拡大しました。 CDSCOの最新の追加ラウンドには、血圧計、デジタル体温計、ネブライザーが含まれます。 特定された機器は、2020年1月1日から始まるインドの医療機器規則2017に準拠する必要があります。 インド政府は、2020年1月から規制監督をさらに4種類の医療機器に拡大する予定です。 The Gazette of India およびEmergo by ULのコンサルタントによると、中央薬品標準管理機構(CDSCO)によって規制される4つの機器タイプには、ネブライザー、血圧モニター機器、デジタル体温計およびグルコメーターが含まれます。...
Dec 13, 2018

인도는 CDSCO 규제 대상 제품 목록에 4가지 유형의 의료기기를 추가합니다.

EMERGO BY UL 핵심 요약: 인도의 CDSCO는 규제를 받아야 하는 의료기기의 목록을 확장했습니다. CDSCO의 최신...
Dec 13, 2018

印度增加四种器械类型到CDSCO的监管产品清单

EMERGO BY UL关键点摘要: 印度的CDSCO扩大了需要接受监管的医疗器械的清单。 CDSCO最新一轮的清单增补包括血压计、数字温度计和雾化器。 2020年1月1日起,所确定的医疗器械将必须遵守印度医疗器械条例(2017)。 印度政府将从2020年1月起扩大监管范围,四种医疗器械在列。 根据 印度公报 和Emergo by UL咨询顾问提供的信息,印度中央药品标准控制组织(CDSCO)将要监管的四种器械类型包括雾化器、血压监测器械、数字温度计和血糖仪。 从2020年1月1日起,在印度销售这些器械的制造商必须满足CDSCO的监管要求。 这最新一轮的增补是2018年CDSCO第三次增加需要根据医疗器械条例(2017)接受监管的医疗器械的数量。Emergo by...
Dec 13, 2018

India Adds Four Medical Device Types to CDSCO List of Regulated Products

EMERGO BY UL SUMMARY OF KEY POINTS: India’s CDSCO has expanded its list of medical...
Mar 24, 2017

Änderung des Aufgabenbereichs von autorisierten Vertretern in Indien

ZUSAMMENFASSUNG DER WESENTLICHEN PUNKTE DURCH EMERGO: Die neuen indischen Medizinprodukte-Vorschriften enthalten einen erweiterten Aufgabenbereich für...
Jun 3, 2019

L'autorité de réglementation indienne dévoile les classifications de risque pour les matériels médicaux récemment notifiés

L' Indian Central Drugs Standard Control Organization ( CDSCO ) a établi des classifications en...