Sep 11, 2018

加拿大卫生部向医疗器械制造商提供临床前咨询会议

Emergo关键点摘要: 加拿大卫生部的临床前会议(Pre-Clinical Meeting )计划旨在进行临床调查之前向医疗器械制造商提供反馈和建议。 临床前会议(Pre-Clinical Meeting )将于2018年11月至2019年3月试运行。 正式的临床前会议(Pre-Clinical Meeting )指导文件将在试运行之后发布。
Sep 11, 2018

カナダ保健省、医療機器事業者向け臨床試験前相談プログラムの導入へ

このニュースのポイント カナダ保健省の臨床試験前相談プログラムでは、医療機器事業者は、臨床試験開始前にフィードバックやアドバイスを受けることができます。 臨床試験前相談プログラムは、2018年11月から2019年3月まで試験的に運用されます。 正式な臨床試験前相談ガイダンスは、この試験運用後に発行されます。
Sep 11, 2018

Health Canada bietet Herstellern von Medizinprodukten präklinische Beratungsgespräche

ZUSAMMENFASSUNG DER WESENTLICHEN PUNKTE DURCH EMERGO: Health Canada bietet im Rahmen eines Programms für Vorgespräche vor klinischen Studien (Pre-Clinical Meeting-Programm) Herstellern von Medizinprodukten Feedback und Empfehlungen vor dem Start einer klinischen Prüfung. Das Pilotprogramm läuft von November 2018 bis März 2019. Offizielle Leitlinien zu diesem Vorgespräch werden nach Ablauf des Pilotprogramms veröffentlicht.
Sep 11, 2018

Health Canada to Offer Pre-clinical Advisory Meetings to Medical Device Manufacturers

EMERGO SUMMARY OF KEY POINTS: Health Canada’s Pre-Clinical Meeting program to provide feedback and recommendations to medical device manufacturers before they undertake clinical investigations. Pre-Clinical Meeting program pilot to run from November 2018 to March 2019. Formal Pre-Clinical Meeting guidance to be published following program pilot.