Feb ,20 2019

Le rôle des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) dans les investigations cliniques sur les dispositifs médicaux

Par Aleksandra Klimaszewski et Stewart Eisenhart LES POINTS PRINCIPAUX PAR
Feb ,14 2019

의료기기 임상 조사에서 임상시험 관리 기준(GCP)의 역할

EMERGO BY UL 핵심 요약: 자사 제품에 대한 임상 조사를
Feb ,14 2019

医療機器治験における医薬品の臨床試験の実施の基準(Good Clinical Practice :GCP)の役割

EMERGO BY UL キーポイントのまとめ: 自社製品の臨床調査を実施している医療機器会社は、医薬品の治験の実施の基準(Good Clinical Practice :GCP)を遵守しなければなりません。 GCP 要件は、医療機器ソフトウェア(SaMD)には例外を設けており、一部の開発業者が有資格かもしれません。
Feb ,14 2019

The Role of Good Clinical Practices (GCP) in Medical Device Clinical Investigations

EMERGO BY UL SUMMARY OF KEY POINTS: Good Clinical Practice
Dec ,20 2018

Aperçu de la troisième édition d'ISO 14155 : Rôle de la gestion du risque dans les investigations cliniques

Par Stewart Eisenhart LES POINTS PRINCIPAUX PAR EMERGO by UL
Nov ,28 2018

ISO 14155 제 3판 미리보기: 임상 연구에서 위험 관리의 역할

이머고 핵심 요약: 2019년 예정된 ISO 14155로의 업데이트는 임상 위험
Nov ,28 2018

ISO 14155 Third Edition Preview: Role of Risk Management in Clinical Investigations

EMERGO SUMMARY OF KEY POINTS: The anticipated update to ISO
Oct ,08 2018

Update der ISO-Norm 14155 für 2019: wichtige Änderungen für klinische Prüfungen von Medizinprodukten

ZUSAMMENFASSUNG DER WESENTLICHEN PUNKTE DURCH EMERGO by UL: Die dritte
Oct ,08 2018

2019年的ISO 14155更新: 关于医疗器械临床研究的主要变化

Emergo by UL关键点摘要: 第三版医疗器械临床研究ISO 14155标准预计将在2019年发布。 修订后的ISO 14155标准的一个关键特征是提出了更广泛的风险管理要求。 ISO 14155第三版很有可能会在2019年年中最终出版。 ISO
Oct ,08 2018

ISO 14155 Update in 2019: Key Changes for Medical Device Clinical Investigations

EMERGO by UL SUMMARY OF KEY POINTS: The third edition

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