Dec ,13 2018

Actu Malaisie : lancement de nouvelles bases de données de dispositifs médicaux

LES POINTS PRINCIPAUX PAR EMERGO : La MDA malaisienne a
May ,25 2018

Kurzmeldung:Neue Medizinprodukte-Richtlinien in Malaysia treten am 1. Juli 2018 in Kraft

ZUSAMMENFASSUNG DER WESENTLICHEN PUNKTE DURCH EMERGO: Die Regeln für die
May ,25 2018

简而言之:马来西亚医疗器械法规将在2018年7月1日生效

Emergo关键点摘要: 马来西亚医疗器械注册条例将在2018年7月生效。 当前使用确认函在马来西亚销售器械的公司将需要在2018年6月30日之前完成完整注册。 马来西亚医疗器械管理局(MDA)已经发出正式通知,马来西亚《医疗器械管理法(2012)》规定的注册要求将在2018年7月1日生效。 根据该 通知 (马来西亚语链接),所有在2016年6月30日或之前提交给MDA的注册申请必须在2018年6月30日完成注册。 因此,众多之前使用确认函在马来西亚行销器械的公司必须确保他们的MDA注册申请得到及时处理,以便他们继续合法地在该国开展销售活动。 如Emergo之前所 报道 ,马来西亚当局在2017年晚些时候将暂停实施《医疗器械管理法(2012)》的期限延长至2018年7月,从而允许符合资格的注册人在他们的申请接受监管审核期间使用来自MDA的确认函在该国销售产品。 其他马来西亚医疗器械监管信息资源: 马来西亚MDA医疗器械 注册咨询 马来西亚授权监管事务代理人 当地代表服务
May ,25 2018

May ,25 2018

In Brief: Full Enforcement of Malaysian Medical Device Regulations Set for July 1, 2018

EMERGO SUMMARY OF KEY POINTS: Malaysian medical device registration rules
Mar ,23 2016

Malaysia: Gesetzesentwurf zur Werbung für Medizinprodukte

Die malaysische Medizinprodukte-Behörde MDA hat einen Gesetzesentwurf zur richtigen Vermarkung
Mar ,21 2016

Malaysian Advertising Rules for Medical Devices Published

The Malaysian Medical Device Authority (MDA) has issued draft requirements
Apr ,10 2015

Beschleunigte Marktzulassung in Malaysia

Die Medizinproduktebehörde Malaysias hat Regeln (auf Englisch) für ein beschleunigtes
Apr ,10 2015

Malaysischer Richtlinienentwurf zu Audits nach der Markteinführung

Die MDA, die Medizinproduktebehörde Malaysias, hat einen neuen Richtlinienentwurf zu
Apr ,10 2015

Malaysian Fast-track Registration Pathway Unveiled

Medical device market regulators in Malaysia have set rules for

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