Dec ,13 2018

Actu Malaisie : lancement de nouvelles bases de données de dispositifs médicaux

LES POINTS PRINCIPAUX PAR EMERGO : La MDA malaisienne a
Apr ,10 2015

Malaysian Regulators Lay Out Post-Market Surveillance Audit Framework

Malaysia’s Medical Device Authority, responsible for overseeing the country’s medical
Jul ,11 2014

Änderungen bei Konformitätserklärungen und bei zur Registrierung notwendigen Zusatzinformationen in Malaysia

Die malaysischen Medizinprodukte-Behörden haben die Vorschriften in Bezug auf die
Jul ,10 2014

Malaysian Medical Device Regulators Change Requirements for DoCs, AI Requests

Medical device market regulators in Malaysia have amended their Declaration
Jun ,23 2014

Ab Ende Juni Betriebsbewilligungen für Medizinprodukte-Hersteller in Malaysia erforderlich

Ab 30. Juni 2014 müssen Medizinprodukte-Hersteller in Malaysia über eine Betriebsbewilligung verfügen. Danach dürfen Hersteller, autorisierte Vertreter oder Vertriebshändler keine Geschäfte mit Medizinprodukten ohne eine solche Lizenz bzw. einen gestellten Antrag darauf machen.
Jun ,20 2014

Medical Device Establishment Licensing Rules Set to Take Effect in Malaysia

Update on June 26, 2014: Establishment license requirements apply to
Jun ,14 2014

Malaysische Medizinproduktebehörde erweitert Richtlinien und stellt sie klar

Die malaysische Medizinproduktebehörde haben mehrere neue Richtlinien zum vor kurzem umgesetzten Medizinprodukte-Gesetz hinzugefügt. Die neuen Richtlinien der Behörde für Medizinprodukte (Medical Device Authority, MDA) betreffen die folgenden fünf Bereiche: autorisierte Vertretung, Konformitätsbewertungen, Ausnahmen von der Registrierung, Export- und Import-Vorschriften und Zertifizierungen nach der Guten Herstellungspraxis (GMP) zur Lizenzierung von Betrieben.
Jun ,12 2014

Malaysian Medical Device Market Regulators Clarify, Expand Policies

Medical device market regulators in Malaysia have implemented several new
May ,12 2014

Kurzmeldung: ab sofort online Registrierung von IVD in Malaysia möglich

Die malaysische Medizinproduktebehörde bietet nun die Möglichkeit einer Online-Registrierung für Hersteller von In-vitro-Diagnostika (IVD).
May ,12 2014

In Brief: Online IVD Registration Pathway Announced for Malaysian Market

Malaysian medical device regulators now offer online registration for in

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