Aug 8, 2018

FDA aktualisiert Qualifizierung für Status als Kleinbetrieb zur Antragsfrist 2019 für ermäßigte Benutzergebühren

ZUSAMMENFASSUNG DER WESENTLICHEN PUNKTE DURCH EMERGO: Die US-Behörde FDA hat die Leitlinien für die Zertifizierung...
Oct 4, 2017

MDUFA IV: US FDA Sets Performance Goals for De Novo Medical Device Reviews

EMERGO SUMMARY OF KEY POINTS: US FDA has published performance goals for handling de novo...
Sep 13, 2017

États-Unis : nouveaux frais FDA « de novo » pour les fabricants d'instruments médicaux de pointe

LES POINTS PRINCIPAUX PAR EMERGO : Les nouveaux frais d'homologation FDA pour les dispositifs médicaux...
Sep 8, 2017

Neue De-Novo-Gebühr der FDA: Auswirkungen für Hersteller von innovativen Medizinprodukten

ZUSAMMENFASSUNG DER WESENTLICHEN PUNKTE DURCH EMERGO: Die neuen Gebühren der FDA für De-novo-Anträge für Medizinprodukte...
Sep 7, 2017

New FDA De Novo User Fees: Effects for cutting-edge medical device manufacturers

EMERGO SUMMARY OF KEY POINTS: New FDA user fees for de novo medical device registrations...
Sep 7, 2017

L'admission aux frais d'utilisation FDA 2018 pour les petites entreprises

LES POINTS PRINCIPAUX PAR EMERGO : La FDA des États-Unis a publié de nouvelles directives...
Sep 7, 2017

États-Unis : MDUFA IV, la plupart des frais d'utilisation de la FDA augmenteront de 33 % ou plus en 2018

EMERGO SUMMARY OF KEY POINTS: Les frais d'utilisation FDA pour l'année fiscale 2018 ont augmenté...
Sep 6, 2017

Informationen zur Ermäßigung für Kleinbetriebe bei FDA-Gebühren für 2018

ZUSAMMENFASSUNG DER WESENTLICHEN PUNKTE DURCH EMERGO: Die US FDA hat einen neuen Leitfaden veröffentlicht, in...
Aug 31, 2017

How to Qualify for 2018 FDA Small-Business Medical Device User Fees

EMERGO SUMMARY OF KEY POINTS: The US FDA has published new guidance explaining how companies...
Aug 30, 2017

MDUFA IV: Erhöhung der meisten FDA-Gebühren um 33 % oder mehr für 2018

ZUSAMMENFASSUNG DER WESENTLICHEN PUNKTE DURCH EMERGO: Die FDA-Gebühren für das Fiskaljahr 2018 haben sich in...

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