Jan 16, 2013

New Law in France Targets Advertising of High-Risk Medical Devices

On 1 January, 2013 France implemented a new law which regulates the advertisement of several high-risk medical devices and IVDs to healthcare professionals. The new law also applies to dermal fillers and IVDs (intended for self-testing) that are advertised to the public. Devices falling under the new law include cardiovascular implants, coronary and intracranial stents, and breast implants.
Jun 14, 2018

Mexican Regulators Set Digital Advertising Recommendations for Medical Devices

EMERGO SUMMARY OF KEY POINTS: Mexico’s COFEPRIS has issued simplified guidelines for medical device digital advertising campaign processes. The guidelines cover proprietary content developed by manufacturers as well as third-party content disseminated via social media channels.
Jul 25, 2017

Australische TGA: ab 2018 Aufsicht über Beschwerden in Bezug auf Werbung für Medizinprodukte

ZUSAMMENFASSUNG DER WESENTLICHEN PUNKTE DURCH EMERGO: Die Therapeutic Goods Administration übernimmt die Aufsicht über Beschwerden in Bezug auf Werbung für Medizinprodukte und Arzneimittel. Die TGA wird die Aufsicht ab Juli 2018 übernehmen. Weitere Vorschriften für die Werbung für Medizinprodukte sind für 2018 geplant.
Jul 17, 2017

Australian TGA to Take Over Medical Device Advertising Complaint Oversight in 2018

EMERGO SUMMARY OF KEY POINTS: Australian advertising complaint oversight for medical devices and drugs will be consolidated under the Therapeutic Goods Administration. Full TGA oversight will begin in July 2018. Additional advertising requirement reforms for medical devices are planned for 2018.
May 18, 2017

TGA will erweiterte Durchsetzungsbefugnisse bei der Ahndung von Verstößen gegen Werbevorschriften

ZUSAMMENFASSUNG DER WESENTLICHEN PUNKTE DURCH EMERGO: Die australische Therapeutic Goods Administration (TGA) will mehr Befugnisse zur Ahndung von Medizinprodukte- und Arzneimittelunternehmen, die gegen die Werbevorschriften verstoßen. Die vorgeschlagenen Sanktionen würden den Verstößen gegen diese Vorschriften besser entsprechen.
May 12, 2017

Australian TGA Seeks Broader Penalty Powers for Medical Device Advertising Violations

EMERGO SUMMARTY OF KEY POINTS: The Australian Therapeutic Goods Administration (TGA) is seeking additional sanction and penalty powers against medical device and drug companies violating advertising rules. Proposed sanction and penalty tools would allow punishments more commensurate with severity of advertising violations.
Mar 23, 2016

Malaysia: Gesetzesentwurf zur Werbung für Medizinprodukte

Die malaysische Medizinprodukte-Behörde MDA hat einen Gesetzesentwurf zur richtigen Vermarkung und Bewerbung von Medizinprodukten im Land veröffentlicht.
Mar 21, 2016

Malaysian Advertising Rules for Medical Devices Published

The Malaysian Medical Device Authority (MDA) has issued draft requirements for how to properly market and advertise medical devices in the country.
Jan 17, 2013

Neues Gesetz zu Werbematerial für risikoreiche Medizinprodukte in Frankreich

Am 1. Januar 2013 trat ein neues Gesetz in Frankreich in Kraft, in dem die Werbung für mehrere risikoreiche Medizinprodukte und IVD gegenüber Gesundheitsfachkräften geregelt wird.
Jun 14, 2018

メキシコ規制当局、医療機器向けのデジタル広告に関する推奨事項を設定

このニュースのポイント メキシコ規制当局、COFEPRISは、デジタル広告キャンペーンプロセスに関する簡易ガイドラインを発行しました。 これは、製造業者が作成し所有権を有するコンテンツや、ソーシャルメディア等で発信される第三者のコンテンツに関する指針です。