Aug 8, 2018

FDA-Benutzergebühren für Hersteller von Medizinprodukten 2019 leicht erhöht

ZUSAMMENFASSUNG DER WESENTLICHEN PUNKTE DURCH EMERGO: Die Benutzergebühren der FDA für Hersteller von Medizinprodukten werden...
Aug 8, 2018

US FDA Medical Device User Fees Tick Up Slightly for 2019

EMERGO SUMMARY OF KEY POINTS: US FDA medical device user fees will increase by about...
Oct 17, 2017

FDA beantwortet häufig gestellte Fragen zur Gebührenordnung für De-Novo-Medizinprodukte

ZUSAMMENFASSUNG DER WESENTLICHEN PUNKTE DURCH EMERGO: Die FDA hat einen neuen Leitfaden veröffentlicht, in der...
Oct 12, 2017

MDUFA IV: Leistungsziele für De-Novo-Medizinprodukte-Prüfungen

ZUSAMMENFASSUNG DER WESENTLICHEN PUNKTE DURCH EMERGO: Die US FDA hat Leistungsziele für De-Novo-Medizinprodukte-Prüfungen veröffentlicht. Die...
Oct 12, 2017

Une nouvelle FAQ de la FDA clarifie les exigences de ses frais pour les DM de novo

LES POINTS PRINCIPAUX PAR EMERGO : La FDA des États-Unis a publié un nouveau document...
Oct 10, 2017

États-Unis, MDUFA IV : la FDA fixe des objectifs de performance pour l'examen des DM de novo

LES POINTS PRINCIPAUX PAR EMERGO : La FDA des États-Unis a publié des objectifs de...
Oct 5, 2017

New US FDA FAQ Clarifies De Novo Medical Device User Fee Requirements

EMERGO SUMMARY OF KEY POINTS: The US FDA has a new guidance out that includes...
Oct 4, 2017

MDUFA IV: US FDA Sets Performance Goals for De Novo Medical Device Reviews

EMERGO SUMMARY OF KEY POINTS: US FDA has published performance goals for handling de novo...
Sep 7, 2017

États-Unis : MDUFA IV, la plupart des frais d'utilisation de la FDA augmenteront de 33 % ou plus en 2018

EMERGO SUMMARY OF KEY POINTS: Les frais d'utilisation FDA pour l'année fiscale 2018 ont augmenté...
Aug 30, 2017

MDUFA IV: Erhöhung der meisten FDA-Gebühren um 33 % oder mehr für 2018

ZUSAMMENFASSUNG DER WESENTLICHEN PUNKTE DURCH EMERGO: Die FDA-Gebühren für das Fiskaljahr 2018 haben sich in...

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