Apr 28, 2019

Japon : le programme d'audit unique du matériel médical étendu

Par Stewart Eisenhart LES POINTS PRINCIPAUX PAR EMERGO by UL Les autorités de réglementation japonaises...
Mar 28, 2014

Japanese Regulators Plan Faster Medical Device Registration Process

A recent presentation by the Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare’s Medical Device Evaluation...
Feb 6, 2014

Neues pharmazeutisches Gesetz tritt im November in Japan in Kraft

Das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) wird ab Ende November 2014 die Gesetzesreform für Medizinprodukte und Arzneimittel durchsetzen.
Feb 5, 2014

November Enforcement Date for New Pharmaceutical Affairs Law in Japan

Japan’s Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) has set a late November 2014 date...
Dec 5, 2013

Fortschritte bei regulatorischen Reformen zu Medizinprodukten in Japan

In Japan wurden Gesetzesreformen in Bezug auf die Medizinprodukte-Vorschriften vom Parlament verabschiedet und im offiziellen...
Dec 2, 2013

Medical Device Regulatory Reform Advances in Japan

Legal reforms affecting medical device regulation in Japan have passed the country’s Diet and are...
Jun 4, 2013

Japan revidiert elektrische Sicherheitsvorschrift für Medizinprodukte

Das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales hat festgelegt, dass bis zum May 2017...
Jun 3, 2013

Japan Revises Electrical Safety Standard for Medical Devices

The Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare has set a May 2017 compliance date...
Jan 23, 2013

Japanische Behörden erleichtern die Anforderungen bei Haltbarkeitsprüfungen von Medizinprodukten

Das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales hat manche Medizinprodukte, für die ein Zulassungsantrag...
Jan 22, 2013

Japanese Regulators Relax Medical Device Stability Testing Requirements

Japan’s Ministry of Health, Labour and Welfare has exempted stability test report requirements for some...

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