Jun 17, 2019

LRQA winding down Notified Body services for Medical Devices and IVDs

Issues including MDR and IVDR implementation, Brexit led to LQRA’s withdrawal as NB
Feb 2, 2015

Neues Online-Registrierungssystem für Produkte der Klasse I in Großbritannien

Am 11. Februar 2015 wird die Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), die im...
Feb 2, 2015

British Regulators Launching Online Registration System for Class I Devices

The British Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), responsible for overseeing the UK’s medical...
Oct 23, 2013

Britische Behörden verlangen öffentliche Registrierung klinischer Prüfungen von Medizinprodukten

Die Gesundheitsbehörden im Vereinigten Königreich verlangen nun von Medizinprodukte-Herstellern und Sponsoren, dass diese ihre klinischen...
Oct 22, 2013

UK Regulators Requiring Public Registration of Medical Device Clinical Investigations

Healthcare regulators in the UK are now requiring medical device manufacturers and sponsors to register...
Mar 15, 2013

Britische Behörde richtet neue Abteilung für innovative Medizinprodukte ein

Die Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), die im Vereinigten Königreich für den Medizinproduktemarkt zuständige Behörde, hat eine
Mar 14, 2013

UK Regulator Opens New "Office" for Innovative Medical Devices

The Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), the UK medical device market regulator, has...
Jan 17, 2013

Neue Vorschriften zur elektronischen Kennzeichnung von Medizinprodukten in Europa treten im März 2013 in Kraft

Neue elektronische Kennzeichnungsvorschriften der Europäischen Kommission werden am 1. März 2013 in Kraft treten. Diese...
Jan 16, 2013

New EU Electronic Labeling Rules for Medical Devices Coming in March 2013

This regulation outlines how Instructions for Use may be provided in electronic format to professional users for certain medical devices under the Medical Device Directive and Active Implantable Medical Device Directive.
May 17, 2012

UK Medical Device Regulatory Improvements Urged Following PiP Scandal

A UK Department of Health review of how British regulators managed PiP defective breast implants...

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