Dec 20, 2018

Brexit Contingency Action Plan Issued by European Commission

EMERGO BY UL SUMMARY OF KEY POINTS: The European Commission has published its emergency plan...
Dec 20, 2018

유럽 위원회에서 발표한 브렉시트 비상 행동 계획

EMERGO BY UL 핵심 요약: 유럽 위원회에서 브렉시트에 대비한 비상 계획을 발표했습니다. 해당 계획의 핵심은...
Dec 20, 2018

欧盟委员会发布的脱欧应急行动计划

EMERGO BY UL关键点摘要: 欧盟委员会已经公布了它的英国脱欧应急计划。 这份计划的重点是保护目前正在欧盟27国居住的欧洲公民和英国公民的利益。 相关计划基于宏观层面,没有关于医疗器械的具体内容。 英国已经全民投票决定退出欧盟(EU)。 根据《欧洲联盟条约》第50条的规定,脱欧程序始于2017年3月30日,不应长于两年。 鉴于距离两年的期限不到100天且英国议会未就脱欧协议进行投票,英国在没有协议的情况下退出欧盟更有可能发生。 这将导致一场“无协议” 或“悬崖边缘式”脱欧。 如果发生这种情况,英国和欧盟之间的单一市场关系将会突然结束,这将带来严重后果。 应急计划 欧盟委员会于2018年12月19日发布了它的 脱欧应急行动计划 。这份计划是发布于2018年11月13日的 通告 的后续行动。作为这一步骤的一部分,11月13日的通告所公布的大部分实施法案现在已经适用。 为了所有一切能够按照计划进行,欧盟委员会要求各成员国继续遵循这些具体法案,并且不得与英国签订双边协议。 行动 欧盟成员国在采取措施时应当遵循特定的目标。 这些措施旨在缓冲英国脱欧带来的冲击。 但这种缓冲不得过于温和,以防止脱欧支持者们把这当作无协议脱欧的理由。 例如,措施不应复制欧盟成员资格的利益或脱欧协议过渡条款的条款,并且它们应当是暂时性的。 当然,措施还应当符合欧盟的政策和法律,并且在可能的情况下,它们应当拥有具体的适用期限。 居住在欧盟的英国公民将会享受一个例外。 虽然这些人将会突然成为第三国公民,但欧盟已要求各成员国采取“慷慨的做法”。 这些人应当仍然是他们居住所在的欧盟成员国的合法居民。 金融服务也将受到影响,尽管这些影响很有可能得到控制。 这意味着伦敦金融城可以继续作为金融中心服务欧盟更久一些,虽然各项措施似乎都有一个结束日期。 因此,有关各方应当采取措施来降低风险。 这也意味着所有相关方都应当评估他们的服务提供商是否仍然遵循欧盟法律,如果不是,那么会有什么后果。 航空运输仍然存在可能,但在时间表方面存在一些限制。 这些措施可能会在2019年得到进一步调整。 在2019年底之前,公路运输的运营商将能够继续在欧盟运营。在此截止日期之后,新的协议应该将会生效。 自英国脱欧之日起,成员国将不得不对来自英国的进口货物征税。 欧盟将采取措施来实现装运前申报,以便边境上的交易更加顺利地进行。 接下来 未来几周将有更多跟进措施。 与此同时,英国仍然可以决定采用协议脱欧,或者完全放弃脱欧。 医疗器械 没有提到任何有关医疗器械的具体内容。 早些时候的计划虽然提到了针对医学产品的特别措施,但没有涉及到医疗行业的具体细节。 主要的差异可能出于这样一个事实,即药物归DG SANTE部门管理,而医疗器械归DG GROW部门负责。 这很有可能意味着在英国脱欧日之后,货物将在港口遭遇严重的延误,从而导致医疗器械短缺。 大多数问题将发生在英国,但我们也有可能在欧盟27国看到医疗器械短缺的情况。 英国和欧盟医疗器械监管相关信息: 面向医疗器械公司的欧盟CE认证 咨询 欧盟MDR差距评估和CE认证过度 策略 欧盟授权代表 当地代表服务 网络研讨会 :如何选择或更换您的公告机构
Dec 20, 2018

欧州委員会が英EU離脱非常事態対応計画(Contingency Action Plan)を発行

EMERGO by UL このニュースのポイント 欧州委員会は英EU離脱のための緊急計画を発表しました。 この計画の焦点は、現在EU27に居住している欧州市民および英国市民の利益を保護することです。 計画は高レベルで定義されています。医療機器に特化したものは何もありません。 英国は欧州連合(EU)を去るために国民投票を行いました。 欧州連合条約第50条に記載されている手続きは、2017年3月30日に開始され、最長2年かかる予定です。 すでに残り100日を切っていますが、英国議会が離脱協定に投票していないため、英国が合意なしにEUを離れる可能性が高まっています。 これは、 「ノーディール(取引なし)」 または 「クリフエッジ(崖っぷち)」の英EU離脱になります。 それが現実となった場合、英国とEUの間の単一市場関係は突然終了し、深刻な結果をもたらすでしょう。...
Dec 20, 2018

Aktionsplan der Europäischen Kommission für den Notfall in Vorbereitung auf den Austritt des Vereinigten Königreichs

ZUSAMMENFASSUNG DER WESENTLICHEN PUNKTE DURCH EMERGO by UL: Die Europäische Kommission hat ihren Notfallplan für...
Dec 29, 2018

Brexit : plan d'urgence publié par la Commission européenne

Par Ronald Boumans LES POINTS PRINCIPAUX PAR EMERGO by UL : La Commission européenne a...
Apr 30, 2019

Brexit update: Extension to October 31, 2019

EMERGO BY UL SUMMARY OF KEY POINTS: Art. 50 is extended till October 31 st...
May 7, 2019

Actu Brexit : prolongation jusqu'au 31 octobre 2019

Par Ronald Boumans LES POINTS PRINCIPAUX PAR EMERGO by UL Application de l'article 50 prolongée...