Jan 21, 2020

Saudi FDA extends GHAD deadlines, issues guidance documents

The regulator is providing additional time and guidance to help manufacturers adjust to regulatory changes in the KSA.
Dec 4, 2019

Saudi FDA moves to single electronic platform for medical device registrations

New SFDA medical device registration system rolls out
Sep 11, 2019

Arabie Saoudite : augmentation des frais d'AMM, nouvelle réglementation en cours d'élaboration

Nouveau système de réglementation, frais de dossier d'AMM et dates limites pour les demandeurs de mise sur le marché en Arabie saoudite
Sep 4, 2019

Saudi Arabia medical device market update: MDMA fee increases, new regulations in the works

New regulatory system, MDMA application fees and deadlines for Saudi Arabia market registrants
May 23, 2019

Mise à jour réglementaire de la FDA saoudienne : RIM, IUD et Brexit

La Food and Drug Authority saoudienne a préparé des ajustements à ses exigences en matière...
May 17, 2019

Saudi FDA regulatory update: MDR, UDI and Brexit

The Saudi Food and Drug Authority (SFDA) has prepared adjustments to its medical device and...
Oct 30, 2018

サウジアラビアの規制当局が医療機器市場申請(MDMA)の提出期限を調整

このニュースのポイント: サウジアラビア食品医薬品局(SFDA)は、医療機器市場申請(MDMA)提出のための特定期間の更新を発表しました。 MDMAの改訂期限は、登録料の支払いと追加情報のSFDA要求への対応に関するものです。
Oct 30, 2018

沙特监管机构调整医疗器械市场申请(MDMA)提交时间表

Emergo关键点摘要: 沙特食品药品管理局(SFDA)针对医疗器械市场申请(MDMA, Medical Device Market Application)提交的特定时间表发布更新。 修订后的MDMA截止日期与注册费用和对SFDA提交附加信息要求的响应有关。
Oct 30, 2018

Saudi Regulators Adjust Timeframes for Medical Device Market Application (MDMA) Submissions

EMERGO SUMMARY OF KEY POINTS: The Saudi Food and Drug Authority (SFDA) has announced updates to certain timeframes for Medical Device Market Application (MDMA) submissions. Revised MDMA deadlines pertain to registration payments and responses to SFDA requests for additional information.
Aug 8, 2018

Weitere Updates der saudi-arabischen Freigraberichtlinien für die Einfuhr von Medizinprodukten

ZUSAMMENFASSUNG DER WESENTLICHEN PUNKTE DURCH EMERGO: Die saudi-arabische Lebens- und Arzneimittelbehörde SFDA hat ein weiteres Update zu ihren Freigaberichtlinien für die Einfuhr von Medizinprodukten in das Land veröffentlicht. Das Update bezieht sich auf die Anforderungen an die Haltbarkeit, die zuletzt 2018 aktualisiert wurden.

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