Mar 28, 2013

China: State Food and Drug Administration auf China Food and Drug Administration (CFDA) umbenannt

Die State Food and Drug Administration (SFDA), die in China für Medizinprodukte zuständige Behörde, hat ihren Namen auf China Food and Drug Administration (CFDA) geändert.
May 14, 2013

Chinese Regulators Take Steps to Ease Medical Device Registration

UPDATE October 2013: As of late 2013, the CCC mark is no longer required for medical devices . See official notification 2013 NO.52 (text in Chinese). The China Food and Drug Administration (CFDA) has announced steps in recent weeks to improve its medical device classification process and ease the path to market for innovative devices.
Mar 31, 2014

Medium Risk Medical Devices Subject to MDMA Registration in Saudi Arabia by December 31, 2014. IVDs in 2015.

The Kingdom of Saudi Arabia’s Saudi Food and Drug Authority (SFDA) has announced when medical device manufacturers must secure valid Medical Device Marketing Authorizations (MDMA) to legally continue selling their products in the KSA.
Feb 26, 2014

Chinesische Medizinprodukte-Reformen vor der Umsetzung

Das Exekutivkomitee des chinesischen Staatsrats hat Reformen an den Medizinproduktevorschriften genehmigt, was die lang ersehnten Reformen ihrer Umsetzung ein Stück näher bringt. Die Reformvorschläge wurden im Jahr 2008 vom Vorgänger der heutigen China Food and Drug Administration (CFDA) beim Justizministerium des Staatsrats eingereicht.
Feb 24, 2014

Chinese Medical Device Revisions Nearing Implementation

The Chinese government’s State Council Executive Committee has approved updates (link in Chinese) to the country’s medical device regulatory system, bringing the long-awaited revisions closer to actual implementation.
Feb 4, 2014

Neue saudi-arabische Vorschriften für Konformitätserklärungen ab März 2014

Die Saudi Food and Drug Authority (SFDA) verlangt ab 1. März 2014 von ausländischen Medizinprodukte-Herstellern die Übermittlung von Konformitätserklärungs-Zertifikaten für alle Lieferungen ins Königreich Saudi-Arabien.
Feb 3, 2014

New KSA Declaration of Conformity Requirements for Imported Medical Devices

The Saudi Food & Drug Authority (SFDA) began requiring foreign medical device manufacturers to provide Declaration of Conformity certificates for all shipments into the Kingdom of Saudi Arabia on January 3, 2014.
Dec 18, 2013

Ab 2014 vereinfachte Erneuerung der Registrierung von Medizinprodukten in China

Die China Food and Drug Administration (CFDA) wird am 1. Januar 2014 ein vereinfachtes Verlängerungsverfahren für Medizinprodukte-Zulassungen einführen. Mit Ausnahme von Produkten mit wesentlichen Änderungen müssen Hersteller, die Ihre Medizinprodukte-Zulassungen in China verlängern wollen, nun weniger Dokumente einreichen, was möglicherweise die Erneuerung der Zertifizierungen beschleunigt.
Dec 17, 2013

Chinese Regulators to Launch Simplified Registration Renewal Process in 2014

The China Food and Drug Administration (CFDA) implemented a simplified certification renewal process on January 1, 2014 for medical devices. With the exception of devices with major changes, manufacturers seeking to renew their medical device registrations in China will face fewer documentation requirements and potentially faster re-certifications.
May 15, 2013

Chinesische Behörden setzen Maßnahmen zur Vereinfachung der Zulassung von Medizinprodukten

Die China Food and Drug Administration (CFDA) hat vor kurzem einige Maßnahmen bekanntgegeben, die die Klassifizierung von Medizinprodukten erleichtern und die Markteinführung von innovativen Produkten vereinfachen sollen.

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