Oct 5, 2016

Saudi Food and Drug Authority stuft Grenzfälle als Arzneimittel ein

ZUSAMMENFASSUNG DER WESENTLICHEN PUNKTE DURCH EMERGO: Die Saudi Food and Drug Authority (SFDA) stuft nun einige Grenzfälle als Arzneimittel anstatt als Medizinprodukte ein. Bei den betroffenen Produkten, die derzeit bei der SFDA als Medizinprodukte registriert sind, gelten die Zulassungen weiterhin bis zum jeweiligen Ablaufdatum.
Oct 5, 2016

Saudi FDA to Regulate Borderline Products as Pharmaceuticals

EMERGO SUMMARY OF KEY POINTS: The Saudi Food and Drug Authority (SFDA) now regulates some borderline products as drugs rather than medical devices. For affected products currently registered with the SFDA as medical devices, their registrations will remain valid until they expire.
Jun 23, 2015

Neue Barcodes für Medizinprodukte in Saudi-Arabien

Im Königreich Saudi-Arabien sind nun für bestimmte Medizinproduktetypen neue Barcodes erforderlich.
Jun 22, 2015

New Medical Device Barcodes Required by Saudi Regulators

New rules issued by medical device market regulators in the Kingdom of Saudi Arabia require new barcodes for some types of devices registered for sale in the KSA.
Feb 16, 2015

Neue Richtlinie stellt Kennzeichnungsvorschriften für Medizinprodukte in Saudi-Arabien klar

Die Saudi Food and Drug Authority (SFDA) hat eine neue Richtlinie zu den Kennzeichnungsvorschriften für im Königreich Saudi-Arabien vertriebene Medizinprodukte veröffentlicht.
Feb 16, 2015

New Guidance Clarifies Saudi Labeling Requirements for Medical Devices

The Saudi Food & Drug Authority (SFDA) has issued new guidance on labeling requirements for medical devices approved for sale in the Kingdom of Saudi Arabia (KSA).
Apr 1, 2014

MDMA-Compliance in Saudi-Arabien erforderlich

Die saudi-arabische Lebens- und Arzneimittelbehörde (Saudi Arabia Food and Drug Authority - SFDA) hat die Fristen für die Erlangung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten (Medical Device Marketing Authorization - MDMA) bekanntgegeben.
Mar 31, 2014

Medium Risk Medical Devices Subject to MDMA Registration in Saudi Arabia by December 31, 2014. IVDs in 2015.

The Kingdom of Saudi Arabia’s Saudi Food and Drug Authority (SFDA) has announced when medical device manufacturers must secure valid Medical Device Marketing Authorizations (MDMA) to legally continue selling their products in the KSA.
Feb 26, 2014

Chinesische Medizinprodukte-Reformen vor der Umsetzung

Das Exekutivkomitee des chinesischen Staatsrats hat Reformen an den Medizinproduktevorschriften genehmigt, was die lang ersehnten Reformen ihrer Umsetzung ein Stück näher bringt. Die Reformvorschläge wurden im Jahr 2008 vom Vorgänger der heutigen China Food and Drug Administration (CFDA) beim Justizministerium des Staatsrats eingereicht.
Feb 24, 2014

Chinese Medical Device Revisions Nearing Implementation

The Chinese government’s State Council Executive Committee has approved updates (link in Chinese) to the country’s medical device regulatory system, bringing the long-awaited revisions closer to actual implementation.

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