Feb 16, 2015

New Guidance Clarifies Saudi Labeling Requirements for Medical Devices

The Saudi Food & Drug Authority (SFDA) has issued new guidance on labeling requirements for medical devices approved for sale in the Kingdom of Saudi Arabia (KSA).
Apr 1, 2014

MDMA-Compliance in Saudi-Arabien erforderlich

Die saudi-arabische Lebens- und Arzneimittelbehörde (Saudi Arabia Food and Drug Authority - SFDA) hat die Fristen für die Erlangung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten (Medical Device Marketing Authorization - MDMA) bekanntgegeben.
Mar 31, 2014

Medium Risk Medical Devices Subject to MDMA Registration in Saudi Arabia by December 31, 2014. IVDs in 2015.

The Kingdom of Saudi Arabia’s Saudi Food and Drug Authority (SFDA) has announced when medical device manufacturers must secure valid Medical Device Marketing Authorizations (MDMA) to legally continue selling their products in the KSA.
Feb 26, 2014

Chinesische Medizinprodukte-Reformen vor der Umsetzung

Das Exekutivkomitee des chinesischen Staatsrats hat Reformen an den Medizinproduktevorschriften genehmigt, was die lang ersehnten Reformen ihrer Umsetzung ein Stück näher bringt. Die Reformvorschläge wurden im Jahr 2008 vom Vorgänger der heutigen China Food and Drug Administration (CFDA) beim Justizministerium des Staatsrats eingereicht.
Jun 23, 2011

Device Recall Regulations Set to Take Effect in China

China’s State Food and Drug Administration (SFDA) will implement new medical device recall regulations on July 1.

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