Aug 30, 2018

Australische TGA akzeptiert Genehmigungen für Medizinprodukte von zusätzlichen ausländischen Regulierungsbehörden

ZUSAMMENFASSUNG DER WESENTLICHEN PUNKTE DURCH EMERGO: Die Therapeutic Goods Administration (TGA) in Australien plant, von...
Nov 15, 2013

Update on ANZTPA Medical Device Regulatory Harmonization in Australia and New Zealand

Medical device market regulators in Australia and New Zealand have implemented a series of projects...
Sep 20, 2013

Australische Leitlinien zu mobilen Medizin-Apps

Die australische Medizinprodukte-Behörde Therapeutic Goods Administration (TGA) hat Leitlinien (Text auf Englisch) für medizinische Software...
Sep 19, 2013

Australian Regulator Issues Guidance on Mobile Medical Apps

Australia’s medical device market regulator, the Therapeutic Goods Administration (TGA), has published guidance on its...
Jun 26, 2013

Australische Behörden richten Datenbank mit unerwünschten Ereignissen ein

Die Therapeutic Goods Administration (TGA), die australische Aufsichtsbehörde für Medizinprodukte, hat eine neue, öffentlich zugängliche...
Jun 25, 2013

Australian Regulators Launch Adverse Event Database

The Therapeutic Goods Administration (TGA), Australia’s medical device market regulator, has launched a new searchable...
May 17, 2013

Australische Behörden schlagen Änderungen an geplanter IVD-Regelung vor

Die australische Therapeutic Goods Administration (TGA) hat Änderungen an den geplanten Vorschriften für In-vitro-Diagnostika (IVD)...
May 15, 2013

Australian Regulators Propose Changes to IVD Oversight Plan

Australia’s Therapeutic Goods Administration (TGA) has published proposed changes to upcoming in vitro diagnostic (IVD)...
Dec 6, 2012

Joint Australia-New Zealand Medical Device Regulatory System Closer to Implementation

Health ministers of Australia and New Zealand report progress toward launching a joint regulatory body...
Jun 23, 2011

Australia, New Zealand to Establish Joint Medical Device Regulator

The governments of Australia and New Zealand are setting up a single regulatory body to...

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