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医疗器械

医疗器械可以说是随处可见。 在医院里。 在您的家里。 甚至可能就在您的口袋里。 比如说简单的压舌板,或者是复杂的核磁共振成像(MRI)仪器。 无论是什么,只要您的产品被认定为医疗器械,您在将它投放到市场上进行销售之前,就必须要符合相关的监管法规要求。

满足医疗器械监管法规要求是一项令人头痛但是又非常必要的任务。 我们可以在这个过程中为您提供服务,帮助您确定并遵守目标市场中适用于您的医疗器械的监管规定。 从可用性评估到对您的医疗器械设计进行调整优化,再到起草复杂的临床文件,Emergo全方位的服务经过了专门设计,能够帮助医疗器械公司扫除任何监管法规障碍。