人因工程在上市後監測中的實踐應用

醫療器材或醫藥產品製造商所熟知的人因工程（HFE）活動著重於滿足監管部門對產品市場准入的期望，包括識別並緩解與使用者介面直接相關的使用錯誤、用於確認產品安全有效的人因工程/總結性測試等活動。然而，完成這些工作並不是產品開發的終點。製造商是否能在上市後資料的收集、分析和持續改進中充分考慮人因工程，同樣是FDA和歐盟關注的重點。

本次線上研討會將為製造商提供實用策略，協助您在產品完整的生命週期（包括上市後階段）主動識別並降低的使用風險，並為當前及下一代產品提供關鍵的設計思路。  

通過本次研討會，您將有機會瞭解：

• 人因工程在上市後監測中的關鍵作用

• 將HFE納入PMS流程的具體方法 

• 上市後HFE資料收集與分析的實戰技巧 

   

講師簡介

薛亮 Xue Liang，Emergo by UL 人因工程團隊 亞太地區技術諮詢顧問 

• 前Philips - 資深可用性工程師
• 前TUV萊茵 - 醫療器械測試項目經理
• 前上海市醫療器械檢驗研究院 - 電氣安全及EMC工程師
  • 熟悉國內外醫療器械法規和標準
  • 主導和完成人因工程/可用性專案
  • NMPA和FDA 510(k) 註冊經驗