Marktzugang
Emergo hilft Unternehmen für Medizinprodukte und IVD bereits seit 1997 bei der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und beim Marktzugang. Wir unterhalten Niederlassungen in mehr als 25 Ländern und bieten ein breites Angebot an Beratungs-Dienstleistungen an, darunter regulatorische Beratungs-Strategien, Produktregistrierung, Einhaltung von Qualitätsmanagement-System Anforderungen und regulatorische Inlandsvertretung.
Gebrauchstauglichkeit – Entwicklung
Die Gebrauchstauglichkeit untersucht die Wechselwirkung zwischen dem Menschen und dem von ihnen verwendeten Medizinprodukt und konzentriert sich auf die Verbesserung der Wirksamkeit und Benutzerfreundlichkeit mit dem Ziel, Fehler am Medizinprodukt zu minimieren. Unser Expertenteam ist äußerst erfahren sowohl in den Bereichen Medizinprodukte als auch Kombinationsprodukten.
Datenschutz und Sicherheitsleistungen
Das Datenschutzteam von Emergo by UL und unsere Regulatory Affairs Consulting Services besitzen langjährige Erfahrung in der Beratung von Herstellern von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika zu den Datenschutz-Anforderungen in globalen Märkten. Wir kennen uns besonders mit den Datenschutzbestimmungen in den USA und Europa aus und helfen Herstellern bei einer Vielzahl von Medizinprodukten bei der Einhaltung aller Vorschriften.
Fordern Sie Informationen von unseren Experten an
Vielen Dank für Ihr Interesse an unseren Produkten und Beratungs-Dienstleistungen. Um Sie mit dem passenden Ansprechpartner verbinden zu können, benötigen wir einige Informationen von Ihnen.