Beratungsleistungen für Hersteller und Inverkehrbringer von Medizinprodukten und IVD zum Marktzugang in Asien
Die Länder in Asien können lohnende Ziele für die Hersteller von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika sein, die ihre kommerzielle Reichweite ausdehnen wollen. Die Region beheimatet wichtige Absatzmärkte wie China, Japan und Südkorea. Mehrere kleinere Märkte in der Region bieten ebenfalls Wachstums- und Expansionschancen, doch hat jedes Land seine eigene Zulassungsbehörde und eigene Anforderungen. Mit unserer weltweiten Expertise für regulatorische Anforderungen für die Zulassung von Medizinprodukten und IVD in Asien kann Emergo by UL Ihr Unternehmen bei der Produkteinführung und Erschließung dieser Märkte unterstützen.
Globale Experten für zulassungsrechtliche Fragen helfen Ihnen gemeinsam mit lokalen Ressourcen bei der Einhaltung der Vorschriften in asiatischen Märkten
Durch eine Partnerschaft mit Emergo by UL erhalten Sie Zugang zu globalen Expertenteams und lokalen Ressourcen, um Ihnen die Produkteinführung in großen, mittleren und kleinen Märkten in ganz Asien zu erleichtern. Wir bieten Ihnen unter anderem folgende Leistungen an:
- Unterstützung bei der Entwicklung einer Strategie, welche Märkte sich für Sie lohnen.
- Beratung bei der Zusammenarbeit mit lokalen Behörden, bei der Ermittlung des für Sie am besten geeigneten Zulassungsverfahrens und bei der Einhaltung der Vorschriften für den jeweiligen Markt.
- Umfangreiche Kenntnis der Produktklassifizierung und Dokumentationsanforderungen.
- Unterstützung als Ihre Inlandsvertretung.
Fragen zur Erschließung der Märkte in Asien?
Fordern Sie mehr Informationen von unseren Experten an.