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We have deep expertise with a range of product types, including combination and borderline products.
Doctor listening to baby's heart
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Umfassendes Dienstleistungsangebot zum gesamten Produktlebenszyklus.

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RAMS®

Eine Plattform mit digitalen Produkten zum Verbessern, Vereinfachen und Automatisieren von QS/RA-Abläufen.

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OPUS™

Neues Human-Factor-Tool von Emergo by UL – bietet Schulungen, Tools und Ressourcen.

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Unsere Software-Tools bieten eine digitale Überwachung der Einhaltung von Vorschriften für Medizinprodukte und Zugang zu Human-Factors-Engineering-Tools.

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Doctor sitting at a desk taking notes from a labtop
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Technician in a lab reviewing notes

HIPAA und DSGVO im Überblick

Dieser Leitfaden bietet einen Überblick über die Datenschutzbestimmungen HIPAA und DSGVO.
Book laying open on a table in a library

HFR&D-Veröffentlichungen

In diesen Veröffentlichungen erhalten Sie tiefe Einblicke in Human Factors Engineering (HFE) und dessen Anwendung auf...
Ho Chi Minh city skyline at dusk

Vietnam: Zulassungsprozess für Medizinprodukte und IVD

Dieses Ablaufdiagramm veranschaulicht das DMEC-Zulassungsverfahren für Medizinprodukte in Vietnam. Es kann in RAMS®...
Flag of Thailand waving in the wind

Thailand: Zulassungsprozess für Medizinprodukte und IVD

Erläuterung des Zulassungsverfahrens für Medizinprodukte in Thailand: Das Ablaufdiagramm veranschaulicht das...
Doctor reading a tablet while working on a laptop

Die Komplexität des HFE im Medizinproduktdesign verstehen

Mit steigender Komplexität der HFE-Methoden nehmen auch die Erwartungen der Aufsichtsbehörden zu. Wie erfüllen Sie...
Child using an inhaler with the help of a doctor

Tipps, um Teilnehmer bei der Prüfung von Medizinprodukten zu beruhigen

Erfahren Sie, wie Sie das Feedback verbessern und die Nervosität von Teilnehmern an Benutzerforschungsstudien für...
Hospital management listening to doctor.

Design von sicheren und effektiven Anleitungsmaterialien für Medizinprodukte

Gewinnen Sie ein besseres Verständnis dafür, wie Sie Anleitungsmaterialien für Ihre medizinischen Geräte und Systeme...
Medical dialysis organizer/tubes

Medizinproduktevorschriften in Mexiko

In diesem Webinar beleuchten wir die aktuellen Anforderungen an die Registrierung von Medizinprodukten in Mexiko.
Phone with app being used for blood glucose monitoring.

Software als Medizinprodukt: Regulatorische Anforderungen in der EU und den USA

Sehen Sie hier: Software als Medizinprodukt (SaMD): Welche regulatorische Anforderungen sind in der EU und USA zu...
Two people discussing a document

Die frühzeitige Anwendung von Human Factors Engineering in der Entwicklung von Medizinprodukten

Sehen Sie jetzt: Die frühe Einbeziehung HFE um sichere, effiziente und benutzerfreundliche Medizinprodukten zu...
Europe Flag

Europäische Länder, die eine CE-Kennzeichnung erforderlich machen

Die europäische Union besteht aus 28 Ländern die eine CE-Kennzeichnung fordern. Wir unterstützen Sie beim Erlangen...
Doctor standing over patient in a hospital

Wesentliche Vorteile von Usability-Tests bei Medizinprodukten

Erfahren Sie, wie Sie Usability-Tests für Medizinprodukte priorisieren und welche Bedeutung einem nutzerorientierten...
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