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Medizinproduktevorschriften in Mexiko

Unternehmen wenden sich an Emergo by UL, um den Überblick über die sich ständig ändernden Vorschriften zu behalten und Einblicke in alle relevanten Regeln, Vorschriften und Fachkenntnisse zu bekommen.

The Mexican flag flies over the Zocalo, the main square in Mexico City. The Metropolitan Cathedral faces the square, also referred to as Constitution Square.

Jetzt anschauen: Medizinproduktevorschriften in Mexiko

Sie sind herzlich eingeladen das Emergo by UL Webinar zu den neuen EU-mexikanischen Medizinprodukte-Regularien sich anzuschauen. Unternehmen wenden sich an Emergo von UL, um den Überblick über die sich ständig ändernden Vorschriften zu behalten, da es ihre speziellen Anforderungen erfüllt, vorhandene Datenquellen und Systeme überblickt und Einblicke in alle relevanten Regeln, Vorschriften und Fachkenntnisse bietet.

Webinar-Termin

20. Oktober 2022

Referent

Roxana Cernescu, lead consultant, Quality Assurance and Regulatory Affairs, Emergo by UL

 

Mexiko ist ein großer Importeur von Medizinprodukten und damit ein attraktiver Markt für deutsche Unternehmen.

Allerdings aufgrund der strengen Kriterien kann die Gruppierung in COFEPRIS komplizierter sein als in anderen Märkten. Daher kann es eine Herausforderung sein, den effizientesten Einreichungsweg für Ihre Produkte zu finden.

Referent:

Roxana Cernescu, lead consultant, Quality Assurance and Regulatory Affairs, Emergo by UL

Roxana Cernescu ist seit mehr als 25 Jahren in der Medizintechnik Industrie tätig. Bevor sie zu Emergo by UL kam, war sie in verschiedenen Unternehmen in leitender Funktion Quality und/oder Regulatory Affairs tätig. Innerhalb Emergo by UL reicht das Spektrum der Tätigkeiten von der Unterstützung von Unternehmen bei der Implementierung ihrer Qualitätsmanagementsystemen gemäß ISO 13485, FDA QSR und MDR über die Auditierung solcher Systeme bis hin zu der Unterstützung beim Aufbau oder Überprüfung von Technischen Dokumentationen. Des Weiteren führt Frau Cernescu globale regulatorische Recherchen durch und ist dafür auch mit den mexikanischen Kollegen im direkten Kontakt. 

Frau Cernescu hat einen Abschluss als Biomedical Engineer von der University of Applied Sciences in Hamburg.

 

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